- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01683487
Forsinket antibiotikabehandling ved fællesskabserhvervet pneumokoklungebetændelse.
Forsinket antibiotikabehandling ved fællesskabserhvervet pneumokoklungebetændelse. Analyse af risikofaktorer og indvirkning på resultatet.
I. At undersøge tidsmåling fra skadestueindlæggelse til første antibiotikaadministration.
II. For at evaluere risikofaktorer i længere tid til første antibiotika-administration.
III. At korrelere tidsmåling med Charlson komorbiditetsindeks og multimorbiditetsmønstre.
IV. At undersøge virkningen af en forsinket tid til første antibiotika-administration på resultatet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette retrospektive kohortestudie planlægger vi at inkludere alle patienter med en samfundserhvervet pneumokok-lungebetændelse på universitetshospitalet i Zürich mellem 1. januar 2006 og 30. juni 2012 (6½ år). Patienterne vil blive identificeret enten med et eller flere bloddyrkningspar positive for S. pneumoniae eller med en positiv pneumokokurinantigenanalyse i kombination med den kliniske diagnose CAP, som var baseret på tilstedeværelsen af udvalgte kliniske træk (f.eks. hoste, feber, sputumproduktion og pleuritiske brystsmerter) og understøttes af billeddannelse af lungen, sædvanligvis ved røntgen af thorax i henhold til konsensusretningslinjer for Infectious Diseases Society of America/American Thoracic Society om håndtering af CAP hos voksne [11].
CAP tages ikke i betragtning, hvis patienten udskrives fra et sygehus mindre end 7 dage før den aktuelle hospitalsindlæggelse, hvis den første bloddyrkning eller urinantigenanalyse opnås mere end 1 uge efter hospitalsindlæggelse, eller hvis patienten ikke har en klinisk diagnose mht. CAP på optagelsestidspunktet. Patienter henvist fra eller overført til et andet hospital er udelukket.
Efter identifikation af kvalificerede patienter på mikrobiologiske resultater, gennemgås lægejournaler ved hjælp af et standardiseret dataindsamlingsspørgeskema. Comorbiditet bestemmes ved hjælp af Charlson comorbidity index [10]. Derudover klassificeres alle patienter i henhold til multimorbiditetsmønstrene foreslået af Holden et al. [12]. Disse er:
- arthritis, osteoporose, andre kroniske smerter, blæreproblemer og irritabel tarm;
- astma, kronisk obstruktiv lungesygdom og allergier;
- ryg/nakke smerter, migræne, andre kroniske smerter og gigt;
- højt blodtryk, højt kolesteroltal, fedme, diabetes og træthed;
- kardiovaskulær sygdom, diabetes, træthed, højt blodtryk, højt kolesteroltal og gigt; og
- irritabel tarm, mavesår, halsbrand og andre kroniske smerter.
Tidsberegning er baseret på tidspunktet for skadestuens indlæggelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter med samfundserhvervet pneumokok-lungebetændelse, som blev bekræftet af
- påvisning af Streptococcus pneumoniae i blodkulturer, trakeal sekretion eller sputum ELLER/OG
- positivt urinpneumokokantigen OG
- tilstedeværelse af hoste og tilstedeværelse af et af følgende tegn/symptomer: nye fokale brysttegn; dyspnø; takypnø; feber OG
- radiologiske tegn på lungebetændelse
Eksklusionskriterier: - Lungebetændelse af anden årsag (f.eks. ikke-pneumokok lungebetændelse)
- Hospitalserhvervet eller respirator-associeret lungebetændelse
- Patienter henvist fra eller overført til et andet hospital
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra indlæggelsesdag til udskrivelse eller død
|
Dødelighed under indlæggelse på grund af pneumokok-lungebetændelse
|
Fra indlæggelsesdag til udskrivelse eller død
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MM-CAP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringSamfundserhvervet lungebetændelse | Community Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeBihulebetændelse | Community Acquired Pneumonia (CAP) | Akut mellemørebetændelse (AOM) | Strep PharyngitisForenede Stater
-
Copenhagen Respiratory ResearchIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
Copenhagen Respiratory ResearchRekrutteringCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Danmark
-
Societa Italiana di PneumologiaRekrutteringCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Italien
Kliniske forsøg med Observation
-
University of RzeszowAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; European Union; Alleanza Contro il Cancro; Associazione...RekrutteringHoved- og halskræft | Nasopharynx cancer | Spytkirtelkræft | Næsehule og paranasal bihulekræft | MellemørekarcinomItalien, Tjekkiet, Tyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSlagtilfælde, AkutKina
-
Beijing Tiantan HospitalPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringSundhedsrelateret fysisk kondition og udøvende funktion hos ældre voksne: En prospektiv undersøgelseFremadrettet undersøgelse | Event-relaterede potentialer | Ældre voksne (65 år og ældre) | Eksekutiv funktion (kognition) | KonditionstestTaiwan
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringGeriatrisk vurdering | Balancekontrol hos ældre | Balance ændringer | BalancevurderingSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttet
-
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese...AfsluttetMadpræferencer | Sund ernæring | Metabolisk syndrom, beskyttelse modKina