- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01683487
Vertraagde antibioticabehandeling bij door de gemeenschap verworven pneumokokkenpneumonie.
Vertraagde antibioticabehandeling bij door de gemeenschap verworven pneumokokkenpneumonie. Analyse van risicofactoren en impact op de uitkomst.
I. Onderzoek naar de tijdmeting vanaf de opname op de spoedeisende hulp tot de eerste antibioticatoediening.
II. Om risicofactoren te evalueren voor een langere tijd tot de eerste toediening van antibiotica.
III. Tijdmeting correleren met Charlson-comorbiditeitsindex en multimorbiditeitspatronen.
IV. Om de impact van een vertraagde tijd tot de eerste toediening van antibiotica op de uitkomst te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zijn van plan om in deze retrospectieve cohortstudie alle patiënten op te nemen die tussen 1 januari 2006 en 30 juni 2012 (6½ jaar) een buiten het ziekenhuis opgelopen pneumokokkenpneumonie hebben in het Universitair Ziekenhuis van Zürich. De patiënten zullen ofwel worden geïdentificeerd met één of meer bloedkweekparen die positief zijn voor S. pneumoniae of met een positieve pneumokokken-urineantigeentest in combinatie met de klinische diagnose van CAP, die was gebaseerd op de aanwezigheid van geselecteerde klinische kenmerken (bijv. koorts, sputumproductie en borstvliespijn) en wordt ondersteund door beeldvorming van de long, meestal door middel van thoraxradiografie volgens de consensusrichtlijnen van de Infectious Diseases Society of America/American Thoracic Society over de behandeling van CAP bij volwassenen [11].
CAP wordt niet overwogen als de patiënt minder dan 7 dagen voor de huidige ziekenhuisopname uit het ziekenhuis wordt ontslagen, als de eerste bloedkweek of urine-antigeentest meer dan 1 week na de ziekenhuisopname wordt verkregen, of als de patiënt geen klinische diagnose van CAP op het moment van opname. Uitgesloten zijn patiënten die zijn doorverwezen vanuit of overgeplaatst naar een ander ziekenhuis.
Na identificatie van in aanmerking komende patiënten op basis van microbiologische resultaten, worden medische dossiers beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst voor gegevensverzameling. Comorbiditeit wordt bepaald met behulp van de Charlson-comorbiditeitsindex [10]. Bovendien worden alle patiënten geclassificeerd volgens de multimorbiditeitspatronen voorgesteld door Holden et al. [12]. Dit zijn:
- artritis, osteoporose, andere chronische pijn, blaasproblemen en prikkelbare darm;
- astma, chronische obstructieve longziekte en allergieën;
- rug-/nekpijn, migraine, andere chronische pijn en artritis;
- hoge bloeddruk, hoog cholesterol, zwaarlijvigheid, diabetes en vermoeidheid;
- hart- en vaatziekten, diabetes, vermoeidheid, hoge bloeddruk, hoog cholesterol en artritis; En
- prikkelbare darm, maagzweer, brandend maagzuur en andere chronische pijn.
De tijdsberekening is gebaseerd op het moment van opname op de SEH.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumokokkenpneumonie, hetgeen werd bevestigd door
- detectie van Streptococcus pneumoniae in bloedkweken, tracheale secretie of sputum OR/AND
- positief urinair pneumokokkenantigeen EN
- aanwezigheid van hoest en aanwezigheid van een van de volgende tekenen/symptomen: nieuwe focale tekenen op de borst; dyspneu; tachypnoe; koorts EN
- radiologische tekenen van longontsteking
Uitsluitingscriteria: - Longontsteking met andere oorzaak (bijv. niet-pneumokokkenpneumonie)
- In het ziekenhuis opgelopen of aan beademing gerelateerde longontsteking
- Patiënten verwezen vanuit of overgeplaatst naar een ander ziekenhuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf dag opname tot ontslag of overlijden
|
Sterfte tijdens ziekenhuisopname als gevolg van pneumokokkenpneumonie
|
Vanaf dag opname tot ontslag of overlijden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MM-CAP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .