- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01683487
Forsinket antibiotikabehandling ved fellesskapservervet pneumokokklungebetennelse.
Forsinket antibiotikabehandling ved fellesskapservervet pneumokokklungebetennelse. Analyse av risikofaktorer og innvirkning på resultatet.
I. Å undersøke tidsmåling fra legevaktinnleggelse til første antibiotikaadministrasjon.
II. For å evaluere risikofaktorer for lengre tid til første antibiotikaadministrasjon.
III. For å korrelere tidsmåling med Charlson komorbiditetsindeks og multimorbiditetsmønstre.
IV. For å undersøke effekten av en forsinket tid til første antibiotikaadministrasjon på resultatet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne retrospektive kohortstudien planlegger vi å inkludere alle pasienter som har en samfunnservervet pneumokokk-lungebetennelse ved universitetssykehuset i Zürich mellom 1. januar 2006 og 30. juni 2012 (6½ år). Pasientene vil bli identifisert enten med ett eller flere blodkulturpar som er positive for S. pneumoniae eller med en positiv pneumokokkurinantigenanalyse i kombinasjon med den kliniske diagnosen CAP, som var basert på tilstedeværelsen av utvalgte kliniske trekk (f.eks. hoste, feber, sputumproduksjon og pleurittisk brystsmerter) og støttes av avbildning av lungen, vanligvis ved røntgen av brystet i henhold til konsensusretningslinjer for Infectious Diseases Society of America/American Thoracic Society for behandling av CAP hos voksne [11].
CAP vurderes ikke dersom pasienten skrives ut fra sykehus mindre enn 7 dager før gjeldende sykehusinnleggelse, dersom første blodkultur eller urinantigenanalyse er tatt mer enn 1 uke etter sykehusinnleggelse, eller dersom pasienten ikke har noen klinisk diagnose av CAP ved opptakstidspunktet. Pasienter henvist fra eller overført til annet sykehus er ekskludert.
Etter identifisering av kvalifiserte pasienter på mikrobiologiske resultater, blir medisinske journaler gjennomgått ved hjelp av et standardisert datainnsamlingsspørreskjema. Komorbiditet bestemmes ved å bruke Charlsons komorbiditetsindeks [10]. I tillegg er alle pasienter klassifisert i henhold til multimorbiditetsmønstrene foreslått av Holden et al. [12]. Disse er:
- leddgikt, osteoporose, andre kroniske smerter, blæreproblemer og irritabel tarm;
- astma, kronisk obstruktiv lungesykdom og allergier;
- rygg-/nakkesmerter, migrene, andre kroniske smerter og leddgikt;
- høyt blodtrykk, høyt kolesterol, fedme, diabetes og tretthet;
- kardiovaskulær sykdom, diabetes, tretthet, høyt blodtrykk, høyt kolesterol og leddgikt; og
- irritabel tarm, magesår, halsbrann og andre kroniske smerter.
Tidsberegning er basert på øyeblikket av akuttmottak (ER) innleggelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter med samfunnservervet pneumokokkpneumoni, som ble bekreftet av
- påvisning av Streptococcus pneumoniae i blodkulturer, trakeal sekresjon eller sputum ELLER/OG
- positivt urinpneumokokkantigen OG
- tilstedeværelse av hoste og tilstedeværelse av ett av følgende tegn/symptomer: nye fokale brysttegn; dyspné; takypné; feber OG
- radiologiske tegn på lungebetennelse
Eksklusjonskriterier: - Lungebetennelse av annen årsak (f.eks. ikke-pneumokokk lungebetennelse)
- Sykehus-ervervet eller respirator-assosiert lungebetennelse
- Pasienter henvist fra eller overført til annet sykehus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Fra innleggelsesdagen til utskrivning eller død
|
Dødelighet under sykehusinnleggelse på grunn av pneumokokk lungebetennelse
|
Fra innleggelsesdagen til utskrivning eller død
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MM-CAP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .