- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01683487
Késleltetett antibiotikus kezelés a közösségben szerzett pneumococcus tüdőgyulladásban.
Késleltetett antibiotikus kezelés a közösségben szerzett pneumococcus tüdőgyulladásban. A kockázati tényezők és az eredményre gyakorolt hatás elemzése.
I. Az időmérés vizsgálata a sürgősségi beadástól az első antibiotikum adásig.
II. A kockázati tényezők értékelése az első antibiotikum beadásig elhúzódó időtartamra vonatkozóan.
III. Az időmérés összefüggésbe hozása Charlson komorbiditási indexszel és multimorbiditási mintákkal.
IV. Az első antibiotikum beadásig elhúzódó idő hatásának vizsgálata az eredményre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a retrospektív kohorsz vizsgálatba azt tervezzük, hogy bevonjuk az összes olyan beteget, aki közösségben szerzett pneumococcus tüdőgyulladásban szenvedett a Zürichi Egyetemi Kórházban 2006. január 1. és 2012. június 30. között (6 és fél év). A betegeket vagy egy vagy több S. pneumoniae-re pozitív vérkultúra-párral, vagy pozitív pneumococcus vizelet-antigén vizsgálattal azonosítják a CAP klinikai diagnózisával kombinálva, amely kiválasztott klinikai jellemzők (pl. köhögés, köhögés, láz, köpettermelés és mellkasi mellkasi fájdalom) és a tüdő képalkotása, általában mellkasi röntgenfelvétel támasztja alá, az Infectious Diseases Society of America/American Thoracic Society konszenzusos irányelvei szerint a CAP kezeléséről felnőtteknél [11].
A CAP-t nem veszik figyelembe, ha a beteget kevesebb mint 7 nappal az aktuális kórházi felvétel előtt hazaengedték a kórházból, ha az első vértenyészet vagy vizeletantigén vizsgálat a kórházi felvétel után több mint 1 héttel történt, vagy ha a betegnél nincs klinikai diagnózis CAP felvételkor. A másik kórházból beutalt vagy oda szállított betegek nem tartoznak ide.
A mikrobiológiai eredmények alapján a jogosult betegek azonosítása után az orvosi feljegyzéseket szabványosított adatgyűjtési kérdőív segítségével tekintik át. A komorbiditást a Charlson-féle komorbiditási index segítségével határozzuk meg [10]. Ezenkívül az összes beteget a Holden és munkatársai által javasolt multimorbiditási minták szerint osztályozzák. [12]. Ezek:
- ízületi gyulladás, csontritkulás, egyéb krónikus fájdalom, hólyagproblémák és irritábilis bél;
- asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség és allergia;
- hát-/nyakfájás, migrén, egyéb krónikus fájdalom és ízületi gyulladás;
- magas vérnyomás, magas koleszterinszint, elhízás, cukorbetegség és fáradtság;
- szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség, fáradtság, magas vérnyomás, magas koleszterinszint és ízületi gyulladás; és
- irritábilis bél, fekély, gyomorégés és egyéb krónikus fájdalom.
Az időszámítás a sürgősségi osztály (ER) felvételének pillanatán alapul.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: Közösségben szerzett pneumococcus tüdőgyulladásban szenvedő betegek, akiket a
- Streptococcus pneumoniae kimutatása vérkultúrában, légcsőszekrécióban vagy köpetben VAGY/ÉS
- pozitív húgyúti pneumococcus antigén ÉS
- köhögés és az alábbi jelek/tünetek valamelyikének jelenléte: új gócos mellkasi tünetek; dyspnoe; tachypnoe; láz ÉS
- tüdőgyulladás radiológiai jelei
Kizárási kritériumok: - Egyéb okú tüdőgyulladás (pl. nem pneumococcus eredetű tüdőgyulladás)
- Kórházban szerzett vagy lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás
- Másik kórházból beutalt vagy oda szállított betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: A felvétel napjától a kibocsátásig vagy haláláig
|
Halálozás a kórházi kezelés során pneumococcus tüdőgyulladás miatt
|
A felvétel napjától a kibocsátásig vagy haláláig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MM-CAP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .