- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01683487
Opóźnione leczenie antybiotykami w pozaszpitalnym pneumokokowym zapaleniu płuc.
Opóźnione leczenie antybiotykami w pozaszpitalnym pneumokokowym zapaleniu płuc. Analiza czynników ryzyka i wpływu na wynik.
I. Zbadanie pomiaru czasu od przyjęcia na izbę przyjęć do pierwszego podania antybiotyku.
II. Ocena czynników ryzyka przedłużonego czasu do pierwszego podania antybiotyku.
III. Aby skorelować pomiar czasu ze wskaźnikiem współzachorowalności Charlsona i wzorcami wielochorobowości.
IV. Zbadanie wpływu opóźnionego czasu do pierwszego podania antybiotyku na wynik
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym retrospektywnym badaniu kohortowym planujemy włączyć wszystkich pacjentów z pozaszpitalnym pneumokokowym zapaleniem płuc w Szpitalu Uniwersyteckim w Zurychu między 1 stycznia 2006 r. a 30 czerwca 2012 r. (6,5 roku). Pacjenci będą identyfikowani na podstawie jednej lub więcej par posiewów krwi z wynikiem dodatnim w kierunku S. pneumoniae lub z dodatnim wynikiem testu na obecność antygenu pneumokokowego w moczu w połączeniu z rozpoznaniem klinicznym PZP, które oparto na obecności wybranych cech klinicznych (np. kaszel, gorączka, odkrztuszanie plwociny i ból w klatce piersiowej wywołany zapaleniem opłucnej) i jest poparte badaniem obrazowym płuc, zwykle radiografią klatki piersiowej, zgodnie z wytycznymi konsensusu Infectious Diseases Society of America/American Thoracic Society dotyczącymi postępowania w PZP u dorosłych [11].
CAP nie jest brane pod uwagę, jeśli pacjent został wypisany ze szpitala na mniej niż 7 dni przed obecnym przyjęciem do szpitala, jeśli pierwszy posiew krwi lub oznaczenie antygenu w moczu wykonano później niż 1 tydzień po przyjęciu do szpitala lub jeśli pacjent nie ma klinicznego rozpoznania CAP w momencie przyjęcia. Pacjenci skierowani lub przeniesieni do innego szpitala są wykluczeni.
Po zidentyfikowaniu kwalifikujących się pacjentów na podstawie wyników mikrobiologicznych, dokumentacja medyczna jest przeglądana za pomocą standardowego kwestionariusza zbierania danych. Współchorobowość określa się za pomocą wskaźnika współzachorowalności Charlsona [10]. Dodatkowo wszyscy pacjenci są klasyfikowani zgodnie z wzorcami wielochorobowości zaproponowanymi przez Holdena i in. [12]. To są:
- artretyzm, osteoporoza, inny przewlekły ból, problemy z pęcherzem i drażliwe jelita;
- astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc i alergie;
- ból pleców/szyi, migrena, inny przewlekły ból i zapalenie stawów;
- wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, otyłość, cukrzyca i zmęczenie;
- choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca, zmęczenie, wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu i zapalenie stawów; I
- jelita drażliwego, wrzodów, zgagi i innych przewlekłych bólów.
Obliczenie czasu odbywa się na podstawie momentu przyjęcia na izbę przyjęć (SOR).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci z pozaszpitalnym pneumokokowym zapaleniem płuc, które zostało potwierdzone przez
- wykrycie Streptococcus pneumoniae w posiewach krwi, wydzielinie z tchawicy lub plwocinie LUB/ORAZ
- dodatni wynik na obecność antygenu pneumokokowego w moczu ORAZ
- obecność kaszlu i obecność jednego z następujących objawów: nowe ogniskowe objawy w klatce piersiowej; duszność; tachypnoe; gorączka ORAZ
- radiologiczne objawy zapalenia płuc
Kryteria wykluczenia: - Zapalenie płuc o innej przyczynie (np. niepneumokokowe zapalenie płuc)
- Szpitalne lub związane z respiratorem zapalenie płuc
- Pacjenci skierowani lub przeniesieni do innego szpitala
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do wypisu lub śmierci
|
Śmiertelność podczas hospitalizacji z powodu pneumokokowego zapalenia płuc
|
Od dnia przyjęcia do wypisu lub śmierci
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MM-CAP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael