- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01683487
Viivästynyt antibioottihoito yhteisössä hankitussa pneumokokkikeuhkokuumeessa.
Viivästynyt antibioottihoito yhteisössä hankitussa pneumokokkikeuhkokuumeessa. Riskitekijöiden ja lopputulokseen kohdistuvien vaikutusten analyysi.
I. Tutkia ajan mittaamista ensiapuun saapumisesta ensimmäiseen antibiootin antoon.
II. Arvioida riskitekijöitä pidennetyn ajan ensimmäiseen antibiootin antoon asti.
III. Korreloida aikamittaus Charlsonin komorbiditeettiindeksin ja multimorbiditeettimallien kanssa.
IV. Tutkia ensimmäisen antibiootin annon viivästymisen vaikutusta tulokseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän retrospektiiviseen kohorttitutkimukseen aiomme ottaa mukaan kaikki potilaat, joilla on yhteisöstä saatu pneumokokkikeuhkokuume Zürichin yliopistollisessa sairaalassa 1.1.2006-30.6.2012 (6½ vuotta). Potilaat tunnistetaan joko yhdellä tai useammalla S. pneumoniae -positiivisella veriviljelyparilla tai positiivisella pneumokokkivirtsan antigeenimäärityksellä yhdessä CAP:n kliinisen diagnoosin kanssa, joka perustui valikoitujen kliinisten piirteiden (esim. kuume, ysköksen eritys ja keuhkopussin rintakipu) ja sitä tukevat keuhkojen kuvantaminen, yleensä rintakehän röntgenkuvaus Infectious Diseases Society of America/American Thoracic Societyn konsensusohjeiden mukaisesti CAP:n hoidosta aikuisilla [11].
CAP:tä ei oteta huomioon, jos potilas kotiutuu sairaalasta alle 7 päivää ennen nykyistä sairaalahoitoa, jos ensimmäinen veriviljely- tai virtsan antigeenimääritys tehdään yli 1 viikon kuluttua sairaalaan saapumisesta tai jos potilaalla ei ole kliinistä diagnoosia CAP sisäänpääsyn yhteydessä. Toisesta sairaalasta lähetetyt tai toiseen sairaalaan siirretyt potilaat suljetaan pois.
Kun kelvolliset potilaat on tunnistettu mikrobiologisten tulosten perusteella, potilastiedot tarkistetaan standardoidulla tiedonkeruukyselylomakkeella. Komorbiditeetti määritetään Charlsonin komorbiditeettiindeksillä [10]. Lisäksi kaikki potilaat luokitellaan Holdenin et ai. ehdottamien multimorbiditeettimallien mukaan. [12]. Nämä ovat:
- niveltulehdus, osteoporoosi, muu krooninen kipu, virtsarakon ongelmat ja ärtyvä suoli;
- astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja allergiat;
- selkä-/niskakipu, migreeni, muu krooninen kipu ja niveltulehdus;
- korkea verenpaine, korkea kolesteroli, liikalihavuus, diabetes ja väsymys;
- sydän- ja verisuonitaudit, diabetes, väsymys, korkea verenpaine, korkea kolesteroli ja niveltulehdus; ja
- ärtyvä suoli, haavauma, närästys ja muu krooninen kipu.
Aikalaskenta perustuu ensiapuun (ER) saapumishetkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Potilaat, joilla on yhteisössä hankittu pneumokokkikeuhkokuume, jonka vahvisti
- Streptococcus pneumoniaen havaitseminen veriviljelmistä, henkitorven erityksestä tai ysköksestä TAI/JA
- positiivinen virtsan pneumokokkiantigeeni JA
- yskä ja jokin seuraavista merkeistä/oireista: uudet fokaaliset merkit rinnassa; hengenahdistus; takypnea; kuume JA
- keuhkokuumeen radiologiset merkit
Poissulkemiskriteerit: - Muusta syystä johtuva keuhkokuume (esim. ei-pneumokokin aiheuttama keuhkokuume)
- Sairaalasta hankittu tai ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume
- Potilaat, jotka on lähetetty tai siirretty toiseen sairaalaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Pääsypäivästä kotiutukseen tai kuolemaan asti
|
Kuolleisuus sairaalahoidon aikana pneumokokkikeuhkokuumeen vuoksi
|
Pääsypäivästä kotiutukseen tai kuolemaan asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MM-CAP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .