- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01683487
Trattamento antibiotico ritardato nella polmonite pneumococcica acquisita in comunità.
Trattamento antibiotico ritardato nella polmonite pneumococcica acquisita in comunità. Analisi dei fattori di rischio e impatto sul risultato.
I. Studiare la misurazione del tempo dall'ammissione al pronto soccorso alla prima somministrazione di antibiotici.
II. Per valutare i fattori di rischio per il tempo prolungato alla prima somministrazione di antibiotici.
III. Correlare la misurazione del tempo con l'indice di comorbilità di Charlson e i modelli di multimorbilità.
IV. Per studiare l'impatto di un tempo ritardato alla prima somministrazione di antibiotici sul risultato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio di coorte retrospettivo, prevediamo di includere tutti i pazienti che presentano una polmonite pneumococcica acquisita in comunità presso l'Ospedale universitario di Zurigo tra il 1 gennaio 2006 e il 30 giugno 2012 (6 anni e mezzo). I pazienti saranno identificati con una o più coppie di emocolture positive per S. pneumoniae o con un test dell'antigene urinario pneumococcico positivo in combinazione con la diagnosi clinica di CAP, basata sulla presenza di caratteristiche cliniche selezionate (ad es. febbre, produzione di espettorato e dolore toracico pleurico) ed è supportata dall'imaging del polmone, solitamente mediante radiografia del torace secondo le linee guida di consenso dell'Infectious Diseases Society of America/American Thoracic Society sulla gestione della CAP negli adulti [11].
La CAP non viene considerata se il paziente viene dimesso da un ospedale meno di 7 giorni prima dell'attuale ricovero ospedaliero, se la prima emocoltura o il test dell'antigene urinario è ottenuto più di 1 settimana dopo il ricovero ospedaliero o se il paziente non ha diagnosi clinica di PAC al momento del ricovero. Sono esclusi i pazienti inviati o trasferiti ad altro ospedale.
Dopo l'identificazione dei pazienti idonei in base ai risultati microbiologici, le cartelle cliniche vengono riviste utilizzando un questionario di raccolta dati standardizzato. La comorbidità è determinata utilizzando l'indice di comorbilità di Charlson [10]. Inoltre, tutti i pazienti sono classificati secondo i modelli di multimorbidità proposti da Holden et al. [12]. Questi sono:
- artrite, osteoporosi, altri dolori cronici, problemi alla vescica e intestino irritabile;
- asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva e allergie;
- mal di schiena/collo, emicrania, altri dolori cronici e artrite;
- ipertensione, colesterolo alto, obesità, diabete e affaticamento;
- malattie cardiovascolari, diabete, affaticamento, ipertensione, colesterolo alto e artrite; E
- intestino irritabile, ulcera, bruciore di stomaco e altri dolori cronici.
Il calcolo del tempo si basa sul momento dell'ammissione al pronto soccorso (ER).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti con polmonite pneumococcica acquisita in comunità, confermata da
- rilevazione di Streptococcus pneumoniae nelle emocolture, nella secrezione tracheale o nell'espettorato O/E
- antigene pneumococcico urinario positivo E
- presenza di tosse e presenza di uno dei seguenti segni/sintomi: nuovi segni focali del torace; dispnea; tachipnea; febbre E
- segni radiologici di polmonite
Criteri di esclusione: - Polmonite di altra causa (es. polmonite non pneumococcica)
- Polmonite acquisita in ospedale o associata a ventilazione meccanica
- Pazienti indirizzati o trasferiti in un altro ospedale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero fino alla dimissione o al decesso
|
Mortalità durante il ricovero per polmonite pneumococcica
|
Dal giorno del ricovero fino alla dimissione o al decesso
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MM-CAP
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