- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01690611
Vizuální zpětná vazba pro zlepšení rovnováhy během chůze
19. dubna 2016 aktualizováno: John Jeka, Temple University
Senzorický běžecký pás pro zlepšení rovnováhy při chůzi
Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda vizuální zpětná vazba pohybů těla v reálném čase zlepšuje kontrolu rovnováhy více než samotná chůze na běžeckém pásu.
Jedinci účastnící se této výzkumné studie budou testováni pomocí baterie klinických hodnocení síly a rovnováhy dvakrát před 4týdenním tréninkovým obdobím a jednou po tréninkovém období.
4týdenní tréninkové období se bude skládat z 12 lekcí chůze na běžícím pásu.
Experimentální skupina uvidí vizuální zpětnou vazbu v reálném čase týkající se jejich tělesných pohybů a kontrolní skupina tuto vizuální zpětnou vazbu neobdrží.
Po 4týdenním tréninku bude každý účastník znovu testován pomocí baterie hodnocení klinické síly a rovnováhy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Mitchellville, Maryland, Spojené státy, 20721
- Collington Episcopal Life Care Community
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
- Pearson Hall, Temple University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí náchylní k pádu (anamnéza pádů nebo ztráty rovnováhy)
- schopnost chodit na běžeckém pásu bez použití rukou bez pomoci
- Mini-Mental Status Test > 23
Kritéria vyloučení:
- Aktuální zápis do fyzické rehabilitace jakéhokoli druhu
- Zdravotně nestabilní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chůze a vizuální zpětná vazba
Jednotlivci v této paži budou chodit na běžeckém pásu a zároveň sledovat vizuální zpětnou vazbu týkající se jejich tělesných pohybů v reálném čase a používat vizuální zpětnou vazbu ke korekci pohybů těla.
|
Jednotlivci budou chodit „pohodlnou rychlostí“ na běžeckém pásu, aniž by se drželi zábradlí.
Zpětná vazba v reálném čase týkající se pohybu těla při chůzi.
|
|
Aktivní komparátor: Chůze a žádná vizuální zpětná vazba
Jedinci v této paži budou chodit na běžeckém pásu, aniž by v reálném čase viděli vizuální zpětnou vazbu týkající se pohybu jejich těla.
|
Jednotlivci budou chodit „pohodlnou rychlostí“ na běžeckém pásu, aniž by se drželi zábradlí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní hodnoty v BESTest skóre, klinické hodnocení rovnováhy
Časové okno: Testováno v 0, 4 a 8 týdnech
|
Test systému hodnocení rovnováhy (NEJLEPŠÍ)
|
Testováno v 0, 4 a 8 týdnech
|
|
Změna od základní hodnoty ve skóre Berg Balance Test
Časové okno: Test bude proveden v 0, 4 a 8 týdnech
|
Test bude proveden v 0, 4 a 8 týdnech
|
|
|
Změna od základní hodnoty ve skóre důvěry pro konkrétní aktivitu
Časové okno: Testováno v 0, 4 a 8 týdnech
|
Dotazník hodnocení důvěry zůstatku
|
Testováno v 0, 4 a 8 týdnech
|
|
Změna od základní linie v testu 6 minut chůze
Časové okno: Testováno v 0, 4 a 8 týdnech
|
Testováno v 0, 4 a 8 týdnech
|
|
|
Změna od základní linie v pohodlné rychlosti chůze
Časové okno: Měřeno denně, až 12 dní
|
Tato hodnota je určena pro každý trénink
|
Měřeno denně, až 12 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie ve svalové síle
Časové okno: Testováno v 0, 4 a 8 týdnech
|
Bude měřena síla hlavních svalů na nohou a trupu
|
Testováno v 0, 4 a 8 týdnech
|
|
Změna od základní linie v rychlosti nadzemní chůze
Časové okno: Testováno v 0, 4 a 8 týdnech
|
Testováno v 0, 4 a 8 týdnech
|
|
|
Změna od základní linie ve variabilitě těžiště
Časové okno: Testováno denně, až 12 dní
|
Toto měření je odvozeno ze zaznamenané polohy těla během každého opakování tréninku po dobu až 12 dnů tréninku.
|
Testováno denně, až 12 dní
|
|
Změna od základní linie ve spektrální hustotě výkonu
Časové okno: Testováno denně, až 12 dní
|
Toto měření je odvozeno ze zaznamenané polohy těla během každého opakování tréninku po dobu až 12 dnů tréninku.
|
Testováno denně, až 12 dní
|
|
Změna od základní linie ve schopnosti Single/Dual Tasking
Časové okno: Testováno v 0, 4 a 8 týdnech
|
Testováno v 0, 4 a 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Jeka, PhD, Temple University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 366151-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacient padá
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne nábor
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
Hinge Health, IncDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalDokončeno
Klinické studie na Chůze na běžeckém pásu
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilNábor
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Hospital, BonnDokončenoPAOD (obstrukční onemocnění periferních tepen)Německo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
Grand Valley State UniversityDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy