- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01690611
Vizuális visszajelzés a séta közbeni egyensúly javításához
2016. április 19. frissítette: John Jeka, Temple University
Érzékelő futópad a séta közbeni egyensúly javítására
A kutatás célja annak meghatározása, hogy a testmozgások valós idejű vizuális visszacsatolása jobban javítja-e az egyensúlyszabályozást, mint az egyedüli futópadon járás.
A kutatásban részt vevő egyéneket klinikai erő- és egyensúlyfelméréssel tesztelik kétszer a 4 hetes edzési időszak előtt, és egyszer az edzési időszak után.
A 4 hetes edzési időszak 12 futópadon való séta alkalmából áll.
A kísérleti csoport valós idejű vizuális visszajelzést fog látni testmozgásairól, és a kontrollcsoport nem kapja meg ezt a vizuális visszajelzést.
A 4 hetes edzést követően minden résztvevőt ismét tesztelnek a klinikai erő- és egyensúlyfelmérések segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Mitchellville, Maryland, Egyesült Államok, 20721
- Collington Episcopal Life Care Community
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19122
- Pearson Hall, Temple University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Esésre hajlamos idősebb felnőttek (előzményes esések vagy egyensúlyvesztés)
- segítség nélkül, kihangosítva sétálhat a futópadon
- Mini-mentális állapotvizsga > 23
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi beiratkozás bármilyen fizikai rehabilitációra
- Orvosilag instabil
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Séta és vizuális visszajelzés
Az ebben a karban lévő egyének futópadon sétálnak, miközben valós idejű vizuális visszajelzést néznek a testmozgásaikra vonatkozóan, és a vizuális visszajelzést használják testük mozgásának korrigálására.
|
Az egyének "kényelmes sebességgel" fognak sétálni a futópadon anélkül, hogy a korlátokba kapaszkodnának.
Valós idejű visszajelzés a test mozgásáról járás közben.
|
Aktív összehasonlító: Séta és nincs vizuális visszajelzés
Az ebben a karban ülő egyének anélkül sétálnak futópadon, hogy valós idejű vizuális visszajelzést látnának testük mozgásáról.
|
Az egyének "kényelmes sebességgel" fognak sétálni a futópadon anélkül, hogy a korlátokba kapaszkodnának.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a BESTEST Score-ban, az egyensúly klinikai értékelése
Időkeret: 0, 4 és 8 héten tesztelve
|
Mérlegértékelő rendszer teszt (LEGJOBB)
|
0, 4 és 8 héten tesztelve
|
Változás az alapvonalhoz képest a Berg-egyensúly teszt pontszámában
Időkeret: A tesztet 0, 4 és 8 héten adják meg
|
A tesztet 0, 4 és 8 héten adják meg
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a tevékenységspecifikus egyenleg bizalmi pontszámában
Időkeret: 0, 4 és 8 héten tesztelve
|
A kérdőív értékelésének egyensúlyi bizalma
|
0, 4 és 8 héten tesztelve
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 perces séta tesztben
Időkeret: 0, 4 és 8 héten tesztelve
|
0, 4 és 8 héten tesztelve
|
|
Váltás az alapvonalhoz képest kényelmes séta sebességgel
Időkeret: Naponta mérve, legfeljebb 12 napig
|
Ezt az értéket minden edzésre meghatározzák
|
Naponta mérve, legfeljebb 12 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest az izomerőben
Időkeret: 0, 4 és 8 héten tesztelve
|
Megmérik a lábak és a törzs főbb izmainak erejét
|
0, 4 és 8 héten tesztelve
|
Változás az alapvonalhoz képest a föld feletti séta sebességében
Időkeret: 0, 4 és 8 héten tesztelve
|
0, 4 és 8 héten tesztelve
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a tömeg variabilitásának középpontjában
Időkeret: Naponta tesztelve, legfeljebb 12 napig
|
Ez a mérték a rögzített testhelyzetből származik minden egyes edzésismétlés során a legfeljebb 12 napos edzés során.
|
Naponta tesztelve, legfeljebb 12 napig
|
Változás az alapvonaltól a teljesítmény spektrális sűrűségben
Időkeret: Naponta tesztelve, legfeljebb 12 napig
|
Ez a mérték a rögzített testhelyzetből származik minden egyes edzésismétlés során a legfeljebb 12 napos edzés során.
|
Naponta tesztelve, legfeljebb 12 napig
|
Változás az alapvonalhoz képest az egy-/kétfeladatos képességben
Időkeret: 0, 4 és 8 héten tesztelve
|
0, 4 és 8 héten tesztelve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Jeka, PhD, Temple University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 18.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 366151-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patient Falls
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzás
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
University of British ColumbiaVisszavont
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ToborzásEsési sérülés | Falls | Önhatékonyság gyakorlása | Falls Self-EfficacyEgyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlen
-
University Hospital, MontpellierBefejezve
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalBefejezve
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillBefejezve
-
National Taiwan University HospitalBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Futópadon Séta
-
State University of New York at BuffaloBefejezveFáradtság | GyakorlatEgyesült Államok
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
PSG HospitalsBefejezveKrónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)India
-
NYU Langone HealthToborzásGyakorlatEgyesült Államok
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsBefejezveDepressziós tünetekFranciaország
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationBefejezve
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... és más munkatársakIsmeretlen
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansBefejezveCerebrális bénulás Spasztikus diplegiaEgyesült Államok
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan...BefejezveCsontritkulás | Csigolyatörés | HyperkyphosisKanada