- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01690611
Visuell feedback för att förbättra balansen under promenader
19 april 2016 uppdaterad av: John Jeka, Temple University
Sensoriskt löpband för att förbättra balansen under promenader
Målet med denna forskning är att avgöra om visuell återkoppling i realtid av kroppsrörelser förbättrar balanskontrollen mer än att gå enbart på ett löpband.
Individer som deltar i denna forskningsstudie kommer att testas med hjälp av ett batteri av kliniska styrka och balansbedömningar två gånger före en 4 veckors träningsperiod och en gång efter träningsperioden.
Den 4 veckor långa träningsperioden kommer att bestå av 12 pass att gå på ett löpband.
Experimentgruppen kommer att se visuell feedback i realtid angående deras kroppsrörelser, och kontrollgruppen kommer inte att få denna visuella feedback.
Efter 4 veckors träning kommer varje deltagare att testas igen med hjälp av ett batteri av kliniska styrka och balansbedömningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Mitchellville, Maryland, Förenta staterna, 20721
- Collington Episcopal Life Care Community
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19122
- Pearson Hall, Temple University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fallbenägna äldre vuxna (historia av fall eller förlust av balans)
- förmågan att gå på löpbandet handsfree utan hjälp
- Mini-Mental Status Exam > 23
Exklusions kriterier:
- Nuvarande inskrivning i fysisk rehabilitering av något slag
- Medicinskt instabil
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Promenader och visuell feedback
Individer i denna arm kommer att gå på ett löpband medan de tittar på visuell feedback i realtid angående deras kroppsrörelser och använder den visuella feedbacken för att korrigera sina kroppsrörelser.
|
Individer kommer att gå i "bekväm hastighet" på ett löpband utan att hålla i ledstänger.
Realtidsfeedback angående kroppsrörelse under gång.
|
|
Aktiv komparator: Promenader & ingen visuell feedback
Individer i denna arm kommer att gå på ett löpband utan att se visuell feedback i realtid om deras kroppsrörelse.
|
Individer kommer att gå i "bekväm hastighet" på ett löpband utan att hålla i ledstänger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline i BESTest Score, En klinisk bedömning av balans
Tidsram: Testad vid 0, 4 och 8 veckor
|
Balance Evaluation System Test (BESTest)
|
Testad vid 0, 4 och 8 veckor
|
|
Ändring från Baseline i Berg Balance Test Score
Tidsram: Test kommer att ges vid 0, 4 och 8 veckor
|
Test kommer att ges vid 0, 4 och 8 veckor
|
|
|
Ändring från baslinjen i aktivitetsspecifik balanskonfidenspoäng
Tidsram: Testad vid 0, 4 och 8 veckor
|
Frågeformulärets betygsbalansförtroende
|
Testad vid 0, 4 och 8 veckor
|
|
Ändra från baslinjen i 6 minuters gångtest
Tidsram: Testad vid 0, 4 och 8 veckor
|
Testad vid 0, 4 och 8 veckor
|
|
|
Byt från baslinjen i bekväm gånghastighet
Tidsram: Mäts dagligen, upp till 12 dagar
|
Detta värde bestäms för varje träningspass
|
Mäts dagligen, upp till 12 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i muskelstyrka
Tidsram: Testad vid 0, 4 och 8 veckor
|
Styrkan hos stora muskler i ben och bål kommer att mätas
|
Testad vid 0, 4 och 8 veckor
|
|
Ändra från baslinjen i Overground Walking Speed
Tidsram: Testad vid 0, 4 och 8 veckor
|
Testad vid 0, 4 och 8 veckor
|
|
|
Ändring från Baseline i Center of Mass-variabilitet
Tidsram: Testas dagligen, upp till 12 dagar
|
Detta mått härleds från registrerad kroppsposition under varje träningsrepetition för var och en av upp till 12 dagars träning.
|
Testas dagligen, upp till 12 dagar
|
|
Ändring från baslinjen i effektspektral densitet
Tidsram: Testas dagligen, upp till 12 dagar
|
Detta mått härleds från registrerad kroppsposition under varje träningsrepetition för var och en av upp till 12 dagars träning.
|
Testas dagligen, upp till 12 dagar
|
|
Ändra från Baseline i singel/dubbel uppgiftsförmåga
Tidsram: Testad vid 0, 4 och 8 veckor
|
Testad vid 0, 4 och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John Jeka, PhD, Temple University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2012
Första postat (Uppskatta)
24 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 366151-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .