- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01690611
Visuell tilbakemelding for å forbedre balansen under gange
19. april 2016 oppdatert av: John Jeka, Temple University
Sensorisk tredemølle for å forbedre balansen under gange
Målet med denne forskningen er å finne ut om sanntids visuell tilbakemelding av kroppsbevegelser forbedrer balansekontrollen mer enn å gå på en tredemølle alene.
Personer som deltar i denne forskningsstudien vil bli testet ved hjelp av et batteri av kliniske styrke- og balansevurderinger to ganger før en 4 ukers treningsperiode og én gang etter treningsperioden.
Treningsperioden på 4 uker vil bestå av 12 økter med å gå på tredemølle.
Eksperimentgruppen vil se sanntids visuell tilbakemelding angående kroppsbevegelsene deres, og kontrollgruppen vil ikke motta denne visuelle tilbakemeldingen.
Etter 4 ukers trening vil hver deltaker igjen bli testet ved å bruke batteriet av kliniske styrke- og balansevurderinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Mitchellville, Maryland, Forente stater, 20721
- Collington Episcopal Life Care Community
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19122
- Pearson Hall, Temple University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fallutsatte eldre voksne (historie med fall eller tap av balanse)
- muligheten til å gå på tredemøllen uten hjelp
- Mini-Mental Status Eksamen > 23
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende påmelding til fysisk rehabilitering av noe slag
- Medisinsk ustabil
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Turgåing og visuell tilbakemelding
Personer i denne armen vil gå på en tredemølle mens de ser på visuell tilbakemelding i sanntid angående kroppsbevegelsene deres og bruker den visuelle tilbakemeldingen til å korrigere kroppsbevegelsene.
|
Enkeltpersoner vil gå i en "komfortabel hastighet" på en tredemølle uten å holde på rekkverkene.
Sanntidstilbakemelding angående kroppsbevegelser mens du går.
|
|
Aktiv komparator: Gå og ingen visuell tilbakemelding
Personer i denne armen vil gå på en tredemølle uten å se sanntids visuell tilbakemelding angående kroppsbevegelsen.
|
Enkeltpersoner vil gå i en "komfortabel hastighet" på en tredemølle uten å holde på rekkverkene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i BESTest Score, En klinisk vurdering av balanse
Tidsramme: Testet ved 0, 4 og 8 uker
|
Test av balanseevalueringssystem (BESTE)
|
Testet ved 0, 4 og 8 uker
|
|
Endring fra baseline i Berg Balance Test Score
Tidsramme: Testen vil bli gitt ved 0, 4 og 8 uker
|
Testen vil bli gitt ved 0, 4 og 8 uker
|
|
|
Endring fra baseline i aktivitetsspesifikk balansekonfidenspoeng
Tidsramme: Testet ved 0, 4 og 8 uker
|
Spørreskjema vurdering balanse tillit
|
Testet ved 0, 4 og 8 uker
|
|
Bytt fra baseline i 6 minutters gangtest
Tidsramme: Testet ved 0, 4 og 8 uker
|
Testet ved 0, 4 og 8 uker
|
|
|
Bytt fra baseline i komfortabel ganghastighet
Tidsramme: Målt daglig, opptil 12 dager
|
Denne verdien bestemmes for hver treningsøkt
|
Målt daglig, opptil 12 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i muskelstyrke
Tidsramme: Testet ved 0, 4 og 8 uker
|
Styrken av store muskler i bena og bagasjerommet vil bli målt
|
Testet ved 0, 4 og 8 uker
|
|
Bytt fra baseline i Overground Walking Speed
Tidsramme: Testet ved 0, 4 og 8 uker
|
Testet ved 0, 4 og 8 uker
|
|
|
Endring fra baseline i massesentervariabilitet
Tidsramme: Testet daglig, opptil 12 dager
|
Dette målet er utledet fra registrert kroppsposisjon under hver treningsrepetisjon for hver av opptil 12 dager med trening.
|
Testet daglig, opptil 12 dager
|
|
Endring fra Baseline i Power spektral tetthet
Tidsramme: Testet daglig, opptil 12 dager
|
Dette målet er utledet fra registrert kroppsposisjon under hver treningsrepetisjon for hver av opptil 12 dager med trening.
|
Testet daglig, opptil 12 dager
|
|
Endre fra Baseline i Single/Dual Tasking-evne
Tidsramme: Testet ved 0, 4 og 8 uker
|
Testet ved 0, 4 og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Jeka, PhD, Temple University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 366151-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .