- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01690611
걷는 동안 균형을 개선하기 위한 시각적 피드백
2016년 4월 19일 업데이트: John Jeka, Temple University
걷는 동안 균형을 향상시키는 감각 트레드밀
이 연구의 목표는 신체 움직임의 실시간 시각적 피드백이 러닝머신에서 혼자 걷는 것보다 균형 제어를 향상시키는지 확인하는 것입니다.
이 연구에 참여하는 개인은 4주 훈련 기간 전에 두 번, 훈련 기간 후에 한 번 임상 강도 및 균형 평가 배터리를 사용하여 테스트를 받게 됩니다.
4주간의 훈련 기간은 런닝머신에서 걷는 12개의 세션으로 구성됩니다.
실험 그룹은 신체 움직임에 대한 실시간 시각적 피드백을 볼 수 있으며 통제 그룹은 이 시각적 피드백을 받지 않습니다.
4주간의 교육 후에 각 참가자는 임상 강도 및 균형 평가 배터리를 사용하여 다시 테스트를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Mitchellville, Maryland, 미국, 20721
- Collington Episcopal Life Care Community
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19122
- Pearson Hall, Temple University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 넘어지기 쉬운 노인(낙상 또는 균형 상실 병력)
- 도움 없이 핸즈프리로 러닝머신에서 걸을 수 있는 능력
- 간이 정신 상태 검사 > 23
제외 기준:
- 모든 종류의 신체 재활에 현재 등록
- 의학적으로 불안정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 걷기 및 시각적 피드백
이 팔에 있는 개인은 신체 동작에 대한 실시간 시각적 피드백을 보면서 러닝머신 위를 걸으며 시각적 피드백을 사용하여 신체 동작을 수정합니다.
|
개인은 난간을 잡지 않고 트레드밀에서 "편안한 속도"로 걸을 것입니다.
걷는 동안 신체 움직임에 대한 실시간 피드백.
|
|
활성 비교기: 걷기 및 시각적 피드백 없음
이 팔에 있는 개인은 신체 움직임에 대한 실시간 시각적 피드백을 보지 않고 러닝머신에서 걸을 것입니다.
|
개인은 난간을 잡지 않고 트레드밀에서 "편안한 속도"로 걸을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BESTest 점수의 기준선에서 변경, 균형의 임상 평가
기간: 0, 4, 8주에 테스트
|
밸런스 평가 시스템 테스트(BESTest)
|
0, 4, 8주에 테스트
|
|
Berg Balance 테스트 점수의 기준선에서 변경
기간: 테스트는 0, 4 및 8주에 제공됩니다.
|
테스트는 0, 4 및 8주에 제공됩니다.
|
|
|
활동별 균형 자신감 점수의 기준선에서 변경
기간: 0, 4, 8주에 테스트
|
설문지 등급 균형 신뢰도
|
0, 4, 8주에 테스트
|
|
6분 도보 테스트에서 기준선에서 변경
기간: 0, 4, 8주에 테스트
|
0, 4, 8주에 테스트
|
|
|
편안한 보행 속도의 기준선에서 변경
기간: 매일 측정, 최대 12일
|
이 값은 각 교육 세션에 대해 결정됩니다.
|
매일 측정, 최대 12일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근력 기준치로부터의 변화
기간: 0, 4, 8주에 테스트
|
다리와 몸통의 주요 근육의 근력을 측정합니다.
|
0, 4, 8주에 테스트
|
|
지상 보행 속도의 기준선에서 변경
기간: 0, 4, 8주에 테스트
|
0, 4, 8주에 테스트
|
|
|
질량 중심 가변성의 기준선에서 변경
기간: 매일 테스트, 최대 12일
|
이 측정값은 최대 12일의 훈련에 대해 각 훈련 반복 동안 기록된 신체 위치에서 파생됩니다.
|
매일 테스트, 최대 12일
|
|
전력 스펙트럼 밀도의 기준선에서 변경
기간: 매일 테스트, 최대 12일
|
이 측정값은 최대 12일의 훈련에 대해 각 훈련 반복 동안 기록된 신체 위치에서 파생됩니다.
|
매일 테스트, 최대 12일
|
|
단일/이중 작업 능력의 기준선에서 변경
기간: 0, 4, 8주에 테스트
|
0, 4, 8주에 테스트
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
환자 낙상에 대한 임상 시험
-
LMU Klinikum완전한중증 근무력증 | 근긴장성 이영양증 | 봉입체 근염 | 안면견갑상완 근이영양증 | Falls Efficacy Scale International | 모스 가을 규모독일
러닝머신 걷기에 대한 임상 시험
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Kocaeli UniversitySakarya University of Applied Sciences초대로 등록걷기와 자전거 타기가 혈청 생리적 바이오마커에 미치는 영향터키 (Türkiye)
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the Negev알려지지 않은