- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01690611
Visuel feedback for at forbedre balancen under gang
19. april 2016 opdateret af: John Jeka, Temple University
Sensorisk løbebånd for at forbedre balancen under gang
Målet med denne forskning er at afgøre, om visuel feedback i realtid af kropsbevægelser forbedrer balancekontrollen mere end at gå på et løbebånd alene.
Personer, der deltager i dette forskningsstudie, vil blive testet ved hjælp af et batteri af kliniske styrke- og balancevurderinger to gange før en 4 ugers træningsperiode og én gang efter træningsperioden.
Træningsperioden på 4 uger vil bestå af 12 sessioner, der går på løbebånd.
Eksperimentgruppen vil se visuel feedback i realtid vedrørende deres kropsbevægelser, og kontrolgruppen vil ikke modtage denne visuelle feedback.
Efter de 4 ugers træning vil hver deltager igen blive testet ved hjælp af et batteri af kliniske styrke- og balancevurderinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Mitchellville, Maryland, Forenede Stater, 20721
- Collington Episcopal Life Care Community
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19122
- Pearson Hall, Temple University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Faldtilbøjelige ældre voksne (historie med fald eller tab af balance)
- mulighed for at gå håndfrit på løbebåndet uden hjælp
- Mini-Mental Status Eksamen > 23
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende tilmelding til fysisk genoptræning af enhver art
- Medicinsk ustabil
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gåture og visuel feedback
Personer i denne arm vil gå på et løbebånd, mens de ser visuel feedback i realtid vedrørende deres kropsbevægelser og bruger den visuelle feedback til at korrigere deres kropsbevægelser.
|
Enkeltpersoner vil gå med en "komfortabel hastighed" på et løbebånd uden at holde fast i gelænderne.
Realtidsfeedback vedrørende kropsbevægelse under gang.
|
|
Aktiv komparator: Gå og ingen visuel feedback
Personer i denne arm vil gå på et løbebånd uden at se visuel feedback i realtid vedrørende deres kropsbevægelser.
|
Enkeltpersoner vil gå med en "komfortabel hastighed" på et løbebånd uden at holde fast i gelænderne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i BESTest Score, en klinisk vurdering af balance
Tidsramme: Testet ved 0, 4 og 8 uger
|
Test af balanceevalueringssystem (BESTEST)
|
Testet ved 0, 4 og 8 uger
|
|
Ændring fra baseline i Berg Balance Test Score
Tidsramme: Testen vil blive givet ved 0, 4 og 8 uger
|
Testen vil blive givet ved 0, 4 og 8 uger
|
|
|
Ændring fra baseline i aktivitetsspecifik balancekonfidensscore
Tidsramme: Testet ved 0, 4 og 8 uger
|
Spørgeskemavurdering balance konfidens
|
Testet ved 0, 4 og 8 uger
|
|
Skift fra baseline i 6 minutters gangtest
Tidsramme: Testet ved 0, 4 og 8 uger
|
Testet ved 0, 4 og 8 uger
|
|
|
Skift fra baseline i behagelig ganghastighed
Tidsramme: Målt dagligt, op til 12 dage
|
Denne værdi bestemmes for hver træningssession
|
Målt dagligt, op til 12 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i muskelstyrke
Tidsramme: Testet ved 0, 4 og 8 uger
|
Styrken af større muskler i ben og krop vil blive målt
|
Testet ved 0, 4 og 8 uger
|
|
Skift fra baseline i overjordisk ganghastighed
Tidsramme: Testet ved 0, 4 og 8 uger
|
Testet ved 0, 4 og 8 uger
|
|
|
Ændring fra baseline i massecentervariabilitet
Tidsramme: Testet dagligt i op til 12 dage
|
Dette mål er afledt af registreret kropsposition under hver træningsgentagelse for hver af op til 12 dages træning.
|
Testet dagligt i op til 12 dage
|
|
Ændring fra baseline i effektspektraltæthed
Tidsramme: Testet dagligt i op til 12 dage
|
Dette mål er afledt af registreret kropsposition under hver træningsgentagelse for hver af op til 12 dages træning.
|
Testet dagligt i op til 12 dage
|
|
Skift fra Baseline i Single/Dual Tasking-evne
Tidsramme: Testet ved 0, 4 og 8 uger
|
Testet ved 0, 4 og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Jeka, PhD, Temple University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2012
Først opslået (Skøn)
24. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 366151-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patient falder
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med Løbebånd gå
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Afsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsAfsluttetDepressive symptomerFrankrig
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Clemson UniversityAfsluttetFysisk inaktivitetForenede Stater
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAAfsluttet