- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01690611
Wizualna informacja zwrotna poprawiająca równowagę podczas chodzenia
19 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: John Jeka, Temple University
Bieżnia sensoryczna poprawiająca równowagę podczas chodzenia
Celem tego badania jest ustalenie, czy wizualne sprzężenie zwrotne ruchów ciała w czasie rzeczywistym poprawia kontrolę równowagi bardziej niż samo chodzenie po bieżni.
Osoby biorące udział w tym badaniu zostaną przetestowane przy użyciu baterii klinicznych ocen siły i równowagi dwa razy przed 4-tygodniowym okresem treningowym i raz po okresie treningowym.
4-tygodniowy okres treningowy będzie się składał z 12 sesji marszu na bieżni.
Grupa eksperymentalna zobaczy w czasie rzeczywistym wizualną informację zwrotną dotyczącą ruchów swojego ciała, a grupa kontrolna nie otrzyma tej wizualnej informacji zwrotnej.
Po 4-tygodniowym treningu każdy uczestnik zostanie ponownie przetestowany przy użyciu zestawu klinicznych ocen siły i równowagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Mitchellville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20721
- Collington Episcopal Life Care Community
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19122
- Pearson Hall, Temple University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby starsze podatne na upadki (historia upadków lub utraty równowagi)
- możliwość chodzenia po bieżni bez użycia rąk bez pomocy
- Mini-badanie stanu psychicznego > 23
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne zapisy na rehabilitację ruchową dowolnego rodzaju
- Niestabilny medycznie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chodzenie i wizualna informacja zwrotna
Osoby w tym ramieniu będą chodzić po bieżni, oglądając w czasie rzeczywistym wizualną informację zwrotną dotyczącą ruchów ich ciała i wykorzystują wizualną informację zwrotną do korygowania swoich ruchów ciała.
|
Osoby będą chodzić z „wygodną prędkością” na bieżni bez trzymania się poręczy.
Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym dotyczące ruchu ciała podczas chodzenia.
|
|
Aktywny komparator: Chodzenie i brak wizualnej informacji zwrotnej
Osoby w tym ramieniu będą chodzić po bieżni bez oglądania w czasie rzeczywistym wizualnej informacji zwrotnej dotyczącej ruchu ich ciała.
|
Osoby będą chodzić z „wygodną prędkością” na bieżni bez trzymania się poręczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w BESTest Score, Kliniczna ocena równowagi
Ramy czasowe: Testowane w 0, 4 i 8 tygodniu
|
Test systemu oceny wagi (BESTest)
|
Testowane w 0, 4 i 8 tygodniu
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w wyniku testu Berg Balance
Ramy czasowe: Test zostanie przeprowadzony w 0, 4 i 8 tygodniu
|
Test zostanie przeprowadzony w 0, 4 i 8 tygodniu
|
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w Wyniku Pewności Salda Konkretnego dla Aktywności
Ramy czasowe: Testowane w 0, 4 i 8 tygodniu
|
Kwestionariusz oceny pewności równowagi
|
Testowane w 0, 4 i 8 tygodniu
|
|
Zmiana od linii bazowej w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Testowane w 0, 4 i 8 tygodniu
|
Testowane w 0, 4 i 8 tygodniu
|
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w komfortowej prędkości marszu
Ramy czasowe: Mierzone codziennie, do 12 dni
|
Wartość ta jest ustalana dla każdej sesji treningowej
|
Mierzone codziennie, do 12 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w sile mięśni
Ramy czasowe: Testowane w 0, 4 i 8 tygodniu
|
Zmierzona zostanie siła głównych mięśni nóg i tułowia
|
Testowane w 0, 4 i 8 tygodniu
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej prędkości chodu naziemnego
Ramy czasowe: Testowane w 0, 4 i 8 tygodniu
|
Testowane w 0, 4 i 8 tygodniu
|
|
|
Zmiana od linii bazowej w centrum zmienności masy
Ramy czasowe: Testowane codziennie, do 12 dni
|
Miara ta pochodzi z zarejestrowanej pozycji ciała podczas każdego powtórzenia treningu dla każdego z maksymalnie 12 dni treningu.
|
Testowane codziennie, do 12 dni
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w widmowej gęstości mocy
Ramy czasowe: Testowane codziennie, do 12 dni
|
Miara ta pochodzi z zarejestrowanej pozycji ciała podczas każdego powtórzenia treningu dla każdego z maksymalnie 12 dni treningu.
|
Testowane codziennie, do 12 dni
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu podstawowego w zdolności pojedynczego/podwójnego zadania
Ramy czasowe: Testowane w 0, 4 i 8 tygodniu
|
Testowane w 0, 4 i 8 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Jeka, PhD, Temple University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 366151-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chodzenie na bieżni
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutacyjny
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutacyjny
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Burapha UniversityZakończony
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... i inni współpracownicyNieznany
-
Grand Valley State UniversityZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of...ZakończonyChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona 10Brazylia