- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01690611
Retour visuel pour améliorer l'équilibre pendant la marche
19 avril 2016 mis à jour par: John Jeka, Temple University
Tapis roulant sensoriel pour améliorer l'équilibre pendant la marche
Le but de cette recherche est de déterminer si la rétroaction visuelle en temps réel des mouvements du corps améliore davantage le contrôle de l'équilibre que la marche sur un tapis roulant seul.
Les personnes participant à cette étude de recherche seront testées à l'aide d'une batterie d'évaluations cliniques de la force et de l'équilibre deux fois avant une période d'entraînement de 4 semaines et une fois après la période d'entraînement.
La période d'entraînement de 4 semaines consistera en 12 séances de marche sur tapis roulant.
Le groupe expérimental verra un retour visuel en temps réel concernant les mouvements de son corps, et le groupe témoin ne recevra pas ce retour visuel.
Après la formation de 4 semaines, chaque participant sera à nouveau testé à l'aide de la batterie d'évaluations cliniques de la force et de l'équilibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Mitchellville, Maryland, États-Unis, 20721
- Collington Episcopal Life Care Community
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19122
- Pearson Hall, Temple University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées prédisposées aux chutes (antécédents de chutes ou de perte d'équilibre)
- possibilité de marcher sur le tapis roulant mains libres sans assistance
- Mini-examen de l'état mental > 23
Critère d'exclusion:
- Inscription actuelle en réadaptation physique de toute sorte
- Médicalement instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Marche et rétroaction visuelle
Les personnes de ce bras marcheront sur un tapis roulant tout en visualisant un retour visuel en temps réel concernant leurs mouvements corporels et utiliseront le retour visuel pour corriger leurs mouvements corporels.
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Les individus marcheront à une "vitesse confortable" sur un tapis roulant sans se tenir aux mains courantes.
Retour d'information en temps réel sur les mouvements du corps pendant la marche.
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Comparateur actif: Marche et pas de retour visuel
Les personnes de ce bras marcheront sur un tapis roulant sans voir les commentaires visuels en temps réel concernant les mouvements de leur corps.
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Les individus marcheront à une "vitesse confortable" sur un tapis roulant sans se tenir aux mains courantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du score BESTest, une évaluation clinique de l'équilibre
Délai: Testé à 0, 4 et 8 semaines
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Test du système d'évaluation de la balance (BESTest)
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Testé à 0, 4 et 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le score du test d'équilibre de Berg
Délai: Le test sera administré à 0, 4 et 8 semaines
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Le test sera administré à 0, 4 et 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du score de confiance de l'équilibre spécifique à l'activité
Délai: Testé à 0, 4 et 8 semaines
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Confiance de l'équilibre de la notation du questionnaire
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Testé à 0, 4 et 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test de marche de 6 minutes
Délai: Testé à 0, 4 et 8 semaines
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Testé à 0, 4 et 8 semaines
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Changement de la vitesse de marche confortable par rapport à la ligne de base
Délai: Mesuré quotidiennement, jusqu'à 12 jours
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Cette valeur est déterminée pour chaque séance d'entraînement
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Mesuré quotidiennement, jusqu'à 12 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de la force musculaire
Délai: Testé à 0, 4 et 8 semaines
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La force des principaux muscles des jambes et du tronc sera mesurée
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Testé à 0, 4 et 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la vitesse de marche en surface
Délai: Testé à 0, 4 et 8 semaines
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Testé à 0, 4 et 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans la variabilité du centre de masse
Délai: Testé quotidiennement, jusqu'à 12 jours
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Cette mesure est dérivée de la position du corps enregistrée lors de chaque répétition d'entraînement pour chacun des 12 jours d'entraînement.
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Testé quotidiennement, jusqu'à 12 jours
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Changement par rapport à la ligne de base de la densité spectrale de puissance
Délai: Testé quotidiennement, jusqu'à 12 jours
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Cette mesure est dérivée de la position du corps enregistrée lors de chaque répétition d'entraînement pour chacun des 12 jours d'entraînement.
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Testé quotidiennement, jusqu'à 12 jours
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Changement par rapport à la ligne de base dans la capacité de tâche simple/double
Délai: Testé à 0, 4 et 8 semaines
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Testé à 0, 4 et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Jeka, PhD, Temple University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2012
Première publication (Estimation)
24 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 366151-1
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