- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01690611
Visuaalinen palaute tasapainon parantamiseksi kävelyn aikana
tiistai 19. huhtikuuta 2016 päivittänyt: John Jeka, Temple University
Sensorinen juoksumatto parantaa tasapainoa kävelyn aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako reaaliaikainen visuaalinen palaute kehon liikkeistä tasapainon hallintaa enemmän kuin yksin juoksumatolla käveleminen.
Tähän tutkimukseen osallistuvat henkilöt testataan kliinisillä voima- ja tasapainoarvioinneilla kahdesti ennen 4 viikon harjoittelua ja kerran harjoittelujakson jälkeen.
4 viikon harjoitusjakso koostuu 12 harjoituksesta juoksumatolla kävelystä.
Koeryhmä näkee reaaliaikaista visuaalista palautetta kehonsa liikkeistä, eikä kontrolliryhmä saa tätä visuaalista palautetta.
Neljän viikon harjoittelun jälkeen jokainen osallistuja testataan uudelleen kliinisen voiman ja tasapainon mittausten avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Mitchellville, Maryland, Yhdysvallat, 20721
- Collington Episcopal Life Care Community
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19122
- Pearson Hall, Temple University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaatumisalttiit vanhemmat aikuiset (kaatumiset tai tasapainon menetys)
- kyky kävellä juoksumatolla hands-free ilman apua
- Mini-Mental Status Exam > 23
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen ilmoittautuminen kaikenlaiseen fyysiseen kuntoutukseen
- Lääketieteellisesti epävakaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävely ja visuaalinen palaute
Tämän käsivarren henkilöt kävelevät juoksumatolla katsellessaan reaaliaikaista visuaalista palautetta kehonsa liikkeistä ja käyttävät visuaalista palautetta kehon liikkeiden korjaamiseen.
|
Yksilöt kävelevät "mukavalla nopeudella" juoksumatolla pitämättä kiinni kaideista.
Reaaliaikainen palaute kehon liikkeestä kävellessä.
|
|
Active Comparator: Kävely ja ei visuaalista palautetta
Tämän käden yksilöt kävelevät juoksumatolla näkemättä reaaliaikaista visuaalista palautetta kehonsa liikkeistä.
|
Yksilöt kävelevät "mukavalla nopeudella" juoksumatolla pitämättä kiinni kaideista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta BESTest Score, Kliininen tasapainoarvio
Aikaikkuna: Testattu 0, 4 ja 8 viikolla
|
Tasapainon arviointijärjestelmän testi (PARAS)
|
Testattu 0, 4 ja 8 viikolla
|
|
Muutos perustasosta Bergin tasapainotestin tuloksessa
Aikaikkuna: Testi annetaan viikolla 0, 4 ja 8
|
Testi annetaan viikolla 0, 4 ja 8
|
|
|
Muutos toimintokohtaisen saldon luottamuspisteen lähtötasosta
Aikaikkuna: Testattu 0, 4 ja 8 viikolla
|
Kyselylomakkeen luokituksen tasapainon luottamus
|
Testattu 0, 4 ja 8 viikolla
|
|
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Testattu 0, 4 ja 8 viikolla
|
Testattu 0, 4 ja 8 viikolla
|
|
|
Muuta perustilanteesta mukavalla kävelynopeudella
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin, enintään 12 päivää
|
Tämä arvo määritetään jokaiselle harjoitukselle
|
Mitattu päivittäin, enintään 12 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta lihasvoimassa
Aikaikkuna: Testattu 0, 4 ja 8 viikolla
|
Jalkojen ja vartalon tärkeimpien lihasten vahvuus mitataan
|
Testattu 0, 4 ja 8 viikolla
|
|
Muutos perustasosta maanpäällisessä kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Testattu 0, 4 ja 8 viikolla
|
Testattu 0, 4 ja 8 viikolla
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta massan vaihtelun keskellä
Aikaikkuna: Testattu päivittäin, jopa 12 päivää
|
Tämä mitta johdetaan tallennetusta kehon asennosta jokaisen harjoitustoiston aikana kunkin enintään 12 harjoituspäivän aikana.
|
Testattu päivittäin, jopa 12 päivää
|
|
Tehon spektritiheyden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Testattu päivittäin, jopa 12 päivää
|
Tämä mitta johdetaan tallennetusta kehon asennosta jokaisen harjoitustoiston aikana kunkin enintään 12 harjoituspäivän aikana.
|
Testattu päivittäin, jopa 12 päivää
|
|
Muutos perustilanteesta yhden/kaksoistehtävän kyvyssä
Aikaikkuna: Testattu 0, 4 ja 8 viikolla
|
Testattu 0, 4 ja 8 viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Jeka, PhD, Temple University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 366151-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .