- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01690611
Visuelles Feedback zur Verbesserung des Gleichgewichts beim Gehen
19. April 2016 aktualisiert von: John Jeka, Temple University
Sensorisches Laufband zur Verbesserung des Gleichgewichts beim Gehen
Das Ziel dieser Forschung besteht darin, festzustellen, ob visuelles Echtzeit-Feedback von Körperbewegungen die Gleichgewichtskontrolle stärker verbessert als das alleinige Gehen auf einem Laufband.
Personen, die an dieser Forschungsstudie teilnehmen, werden anhand einer Reihe klinischer Kraft- und Gleichgewichtstests zweimal vor einer 4-wöchigen Trainingsperiode und einmal nach der Trainingsperiode getestet.
Der 4-wöchige Trainingszeitraum besteht aus 12 Laufeinheiten auf dem Laufband.
Die Versuchsgruppe erhält in Echtzeit visuelles Feedback zu ihren Körperbewegungen, die Kontrollgruppe erhält dieses visuelle Feedback nicht.
Nach dem 4-wöchigen Training wird jeder Teilnehmer erneut anhand einer Reihe klinischer Kraft- und Gleichgewichtstests getestet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Mitchellville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20721
- Collington Episcopal Life Care Community
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19122
- Pearson Hall, Temple University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene, die zu Stürzen neigen (Vorgeschichte von Stürzen oder Gleichgewichtsverlust)
- Fähigkeit, freihändig und ohne Hilfe auf dem Laufband zu gehen
- Mini-Mentalstatus-Prüfung > 23
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Anmeldung zur körperlichen Rehabilitation jeglicher Art
- Medizinisch instabil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gehen und visuelles Feedback
Personen in diesem Arm laufen auf einem Laufband, während sie in Echtzeit visuelles Feedback zu ihren Körperbewegungen erhalten und das visuelle Feedback verwenden, um ihre Körperbewegungen zu korrigieren.
|
Einzelpersonen können auf einem Laufband mit „angenehmer Geschwindigkeit“ laufen, ohne sich an den Handläufen festzuhalten.
Echtzeit-Feedback zur Körperbewegung beim Gehen.
|
|
Aktiver Komparator: Gehen und kein visuelles Feedback
Personen in diesem Arm laufen auf einem Laufband, ohne in Echtzeit ein visuelles Feedback zu ihrer Körperbewegung zu erhalten.
|
Einzelpersonen können auf einem Laufband mit „angenehmer Geschwindigkeit“ laufen, ohne sich an den Handläufen festzuhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des BESTest-Scores gegenüber dem Ausgangswert, eine klinische Bewertung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Getestet nach 0, 4 und 8 Wochen
|
Gleichgewichtsbewertungssystemtest (BESTest)
|
Getestet nach 0, 4 und 8 Wochen
|
|
Änderung des Berg-Balance-Testergebnisses gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Der Test wird nach 0, 4 und 8 Wochen durchgeführt
|
Der Test wird nach 0, 4 und 8 Wochen durchgeführt
|
|
|
Änderung des aktivitätsspezifischen Balance-Konfidenzwerts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Getestet nach 0, 4 und 8 Wochen
|
Bewertungsbilanz-Konfidenz im Fragebogen
|
Getestet nach 0, 4 und 8 Wochen
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Getestet nach 0, 4 und 8 Wochen
|
Getestet nach 0, 4 und 8 Wochen
|
|
|
Änderung der angenehmen Gehgeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Täglich gemessen, bis zu 12 Tage
|
Dieser Wert wird für jede Trainingseinheit ermittelt
|
Täglich gemessen, bis zu 12 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Getestet nach 0, 4 und 8 Wochen
|
Die Stärke der Hauptmuskeln in den Beinen und im Rumpf wird gemessen
|
Getestet nach 0, 4 und 8 Wochen
|
|
Änderung der Gehgeschwindigkeit über Grund gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Getestet nach 0, 4 und 8 Wochen
|
Getestet nach 0, 4 und 8 Wochen
|
|
|
Änderung der Schwerpunktvariabilität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Täglich getestet, bis zu 12 Tage
|
Dieses Maß wird aus der aufgezeichneten Körperposition während jeder Trainingswiederholung für jeden der bis zu 12 Trainingstage abgeleitet.
|
Täglich getestet, bis zu 12 Tage
|
|
Änderung der spektralen Leistungsdichte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Täglich getestet, bis zu 12 Tage
|
Dieses Maß wird aus der aufgezeichneten Körperposition während jeder Trainingswiederholung für jeden der bis zu 12 Trainingstage abgeleitet.
|
Täglich getestet, bis zu 12 Tage
|
|
Änderung der Einzel-/Doppelaufgabenfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Getestet nach 0, 4 und 8 Wochen
|
Getestet nach 0, 4 und 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Jeka, PhD, Temple University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 366151-1
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