- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01690611
Visuele feedback om de balans tijdens het lopen te verbeteren
19 april 2016 bijgewerkt door: John Jeka, Temple University
Sensorische loopband om het evenwicht tijdens het lopen te verbeteren
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of real-time visuele feedback van lichaamsbewegingen de balanscontrole meer verbetert dan alleen lopen op een loopband.
Individuen die deelnemen aan dit onderzoek zullen twee keer vóór een trainingsperiode van 4 weken en een keer na de trainingsperiode worden getest met behulp van een reeks klinische kracht- en balansbeoordelingen.
De trainingsperiode van 4 weken zal bestaan uit 12 sessies lopen op een loopband.
De experimentele groep krijgt realtime visuele feedback over hun lichaamsbewegingen en de controlegroep krijgt deze visuele feedback niet.
Na de training van 4 weken wordt elke deelnemer opnieuw getest met behulp van de reeks klinische kracht- en balansbeoordelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Mitchellville, Maryland, Verenigde Staten, 20721
- Collington Episcopal Life Care Community
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19122
- Pearson Hall, Temple University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Valgevoelige oudere volwassenen (geschiedenis van vallen of evenwichtsverlies)
- mogelijkheid om zonder hulp handsfree op de loopband te lopen
- Mini-mentale statusonderzoek> 23
Uitsluitingscriteria:
- Huidige deelname aan fysieke revalidatie van welke aard dan ook
- Medisch instabiel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Lopen en visuele feedback
Individuen in deze arm lopen op een loopband terwijl ze real-time visuele feedback over hun lichaamsbewegingen bekijken en de visuele feedback gebruiken om hun lichaamsbewegingen te corrigeren.
|
Individuen zullen met een "comfortabele snelheid" op een loopband lopen zonder zich vast te houden aan de leuningen.
Realtime feedback over lichaamsbeweging tijdens het lopen.
|
Actieve vergelijker: Lopen en geen visuele feedback
Personen in deze arm lopen op een loopband zonder real-time visuele feedback te zien met betrekking tot hun lichaamsbeweging.
|
Individuen zullen met een "comfortabele snelheid" op een loopband lopen zonder zich vast te houden aan de leuningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in BESTest-score, een klinische beoordeling van de balans
Tijdsspanne: Getest op 0, 4 en 8 weken
|
Balansevaluatiesysteemtest (BESTest)
|
Getest op 0, 4 en 8 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in Berg Balance Test Score
Tijdsspanne: De test wordt gegeven op 0, 4 en 8 weken
|
De test wordt gegeven op 0, 4 en 8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in betrouwbaarheidsscore voor activiteitsspecifieke balans
Tijdsspanne: Getest op 0, 4 en 8 weken
|
Vragenlijst rating balans vertrouwen
|
Getest op 0, 4 en 8 weken
|
Wijziging ten opzichte van baseline in 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Getest op 0, 4 en 8 weken
|
Getest op 0, 4 en 8 weken
|
|
Verander van basislijn in comfortabele loopsnelheid
Tijdsspanne: Dagelijks gemeten, tot 12 dagen
|
Deze waarde wordt per trainingssessie bepaald
|
Dagelijks gemeten, tot 12 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in spierkracht
Tijdsspanne: Getest op 0, 4 en 8 weken
|
De kracht van de belangrijkste spieren in de benen en romp wordt gemeten
|
Getest op 0, 4 en 8 weken
|
Verandering van basislijn in loopsnelheid boven de grond
Tijdsspanne: Getest op 0, 4 en 8 weken
|
Getest op 0, 4 en 8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in variabiliteit van het zwaartepunt
Tijdsspanne: Dagelijks getest, tot 12 dagen lang
|
Deze meting wordt afgeleid van de geregistreerde lichaamshouding tijdens elke trainingsherhaling voor maximaal 12 trainingsdagen.
|
Dagelijks getest, tot 12 dagen lang
|
Verandering van basislijn in spectrale vermogensdichtheid
Tijdsspanne: Dagelijks getest, tot 12 dagen lang
|
Deze meting wordt afgeleid van de geregistreerde lichaamshouding tijdens elke trainingsherhaling voor maximaal 12 trainingsdagen.
|
Dagelijks getest, tot 12 dagen lang
|
Wijziging ten opzichte van baseline in Single/Dual Tasking-vaardigheid
Tijdsspanne: Getest op 0, 4 en 8 weken
|
Getest op 0, 4 en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Jeka, PhD, Temple University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 366151-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patiënt valt
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
Klinische onderzoeken op Loopband lopen
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidNeuropatische pijn | RuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsVoltooidDepressieve symptomenFrankrijk
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationVoltooid
-
Grand Valley State UniversityVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan...VoltooidOsteoporose | Wervelfractuur | HyperkyfoseCanada
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... en andere medewerkersOnbekend
-
Raquel SebioFundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant PauWerving
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaOnbekendHypertensie | Metaboolsyndroom | Overgewicht en obesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Sarcopene obesitas | Handicap Fysiek | Abdominale obesitasItalië