- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01690611
Feedback visivo per migliorare l'equilibrio durante la deambulazione
19 aprile 2016 aggiornato da: John Jeka, Temple University
Tapis roulant sensoriale per migliorare l'equilibrio durante la deambulazione
L'obiettivo di questa ricerca è determinare se il feedback visivo in tempo reale dei movimenti del corpo migliora il controllo dell'equilibrio più che camminare su un tapis roulant da solo.
Gli individui che partecipano a questo studio di ricerca saranno testati utilizzando una batteria di valutazioni cliniche della forza e dell'equilibrio due volte prima di un periodo di allenamento di 4 settimane e una volta dopo il periodo di allenamento.
Il periodo di allenamento di 4 settimane consisterà in 12 sessioni di camminata su un tapis roulant.
Il gruppo sperimentale vedrà un feedback visivo in tempo reale sui movimenti del proprio corpo e il gruppo di controllo non riceverà questo feedback visivo.
Dopo l'allenamento di 4 settimane, ogni partecipante sarà nuovamente testato utilizzando la batteria di valutazioni cliniche di forza ed equilibrio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Mitchellville, Maryland, Stati Uniti, 20721
- Collington Episcopal Life Care Community
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19122
- Pearson Hall, Temple University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani inclini alla caduta (storia di cadute o perdita di equilibrio)
- capacità di camminare sul tapis roulant a mani libere senza assistenza
- Mini esame dello stato mentale > 23
Criteri di esclusione:
- Attuale iscrizione a riabilitazione fisica di qualsiasi tipo
- Medicalmente instabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Camminata e feedback visivo
Gli individui in questo braccio cammineranno su un tapis roulant mentre visualizzeranno un feedback visivo in tempo reale sui loro movimenti del corpo e utilizzeranno il feedback visivo per correggere i movimenti del loro corpo.
|
Gli individui cammineranno a una "velocità confortevole" su un tapis roulant senza aggrapparsi ai corrimano.
Feedback in tempo reale sul movimento del corpo mentre si cammina.
|
|
Comparatore attivo: Camminare e nessun feedback visivo
Gli individui in questo braccio cammineranno su un tapis roulant senza visualizzare il feedback visivo in tempo reale relativo al movimento del loro corpo.
|
Gli individui cammineranno a una "velocità confortevole" su un tapis roulant senza aggrapparsi ai corrimano.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio BESTest, una valutazione clinica dell'equilibrio
Lasso di tempo: Testato a 0, 4 e 8 settimane
|
Test del sistema di valutazione dell'equilibrio (BESTest)
|
Testato a 0, 4 e 8 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio del Berg Balance Test
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato a 0, 4 e 8 settimane
|
Il test verrà somministrato a 0, 4 e 8 settimane
|
|
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio di confidenza del saldo specifico dell'attività
Lasso di tempo: Testato a 0, 4 e 8 settimane
|
Fiducia dell'equilibrio di valutazione del questionario
|
Testato a 0, 4 e 8 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale nel test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Testato a 0, 4 e 8 settimane
|
Testato a 0, 4 e 8 settimane
|
|
|
Cambia dalla linea di base nella velocità di camminata confortevole
Lasso di tempo: Misurato giornalmente, fino a 12 giorni
|
Questo valore viene determinato per ciascuna sessione di allenamento
|
Misurato giornalmente, fino a 12 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della forza muscolare
Lasso di tempo: Testato a 0, 4 e 8 settimane
|
Verrà misurata la forza dei principali muscoli delle gambe e del tronco
|
Testato a 0, 4 e 8 settimane
|
|
Modifica dalla linea di base nella velocità di camminata in superficie
Lasso di tempo: Testato a 0, 4 e 8 settimane
|
Testato a 0, 4 e 8 settimane
|
|
|
Variazione rispetto al basale nella variabilità del centro di massa
Lasso di tempo: Testato quotidianamente, fino a 12 giorni
|
Questa misura deriva dalla posizione del corpo registrata durante ogni ripetizione dell'allenamento per ciascuno dei 12 giorni di allenamento.
|
Testato quotidianamente, fino a 12 giorni
|
|
Modifica dalla linea di base nella densità spettrale di potenza
Lasso di tempo: Testato quotidianamente, fino a 12 giorni
|
Questa misura deriva dalla posizione del corpo registrata durante ogni ripetizione dell'allenamento per ciascuno dei 12 giorni di allenamento.
|
Testato quotidianamente, fino a 12 giorni
|
|
Modifica rispetto alla linea di base nell'abilità di compito singolo/doppio
Lasso di tempo: Testato a 0, 4 e 8 settimane
|
Testato a 0, 4 e 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John Jeka, PhD, Temple University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
24 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 366151-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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