- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01690611
Comentarios visuales para mejorar el equilibrio al caminar
19 de abril de 2016 actualizado por: John Jeka, Temple University
Cinta de correr sensorial para mejorar el equilibrio al caminar
El objetivo de esta investigación es determinar si la retroalimentación visual en tiempo real de los movimientos del cuerpo mejora el control del equilibrio más que caminar solo en una cinta rodante.
Las personas que participen en este estudio de investigación serán evaluadas utilizando una batería de evaluaciones clínicas de fuerza y equilibrio dos veces antes de un período de entrenamiento de 4 semanas y una vez después del período de entrenamiento.
El periodo de entrenamiento de 4 semanas constará de 12 sesiones de marcha en cinta rodante.
El grupo experimental verá información visual en tiempo real sobre los movimientos de su cuerpo, y el grupo de control no recibirá esta información visual.
Después del entrenamiento de 4 semanas, cada participante volverá a ser evaluado utilizando la batería de evaluaciones clínicas de fuerza y equilibrio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Mitchellville, Maryland, Estados Unidos, 20721
- Collington Episcopal Life Care Community
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
- Pearson Hall, Temple University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores propensos a caídas (antecedentes de caídas o pérdida del equilibrio)
- capacidad de caminar en la cinta de correr con las manos libres sin ayuda
- Miniexamen del estado mental > 23
Criterio de exclusión:
- Matrícula actual en rehabilitación física de cualquier tipo
- Médicamente inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Retroalimentación visual y para caminar
Las personas en este brazo caminarán en una caminadora mientras ven comentarios visuales en tiempo real con respecto a los movimientos de su cuerpo y usarán los comentarios visuales para corregir los movimientos de su cuerpo.
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Las personas caminarán a una "velocidad cómoda" en una caminadora sin agarrarse a los pasamanos.
Comentarios en tiempo real sobre el movimiento del cuerpo al caminar.
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Comparador activo: Caminar y sin comentarios visuales
Las personas en este brazo caminarán en una caminadora sin ver comentarios visuales en tiempo real sobre el movimiento de su cuerpo.
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Las personas caminarán a una "velocidad cómoda" en una caminadora sin agarrarse a los pasamanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio en la puntuación BESTest, una evaluación clínica del equilibrio
Periodo de tiempo: Probado a las 0, 4 y 8 semanas
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Prueba del sistema de evaluación de equilibrio (BESTest)
|
Probado a las 0, 4 y 8 semanas
|
Cambio desde el punto de referencia en la puntuación de la prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: La prueba se realizará a las 0, 4 y 8 semanas.
|
La prueba se realizará a las 0, 4 y 8 semanas.
|
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Cambio desde el punto de referencia en la puntuación de confianza del saldo específico de la actividad
Periodo de tiempo: Probado a las 0, 4 y 8 semanas
|
Cuestionario calificación equilibrio confianza
|
Probado a las 0, 4 y 8 semanas
|
Cambio desde el inicio en la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Probado a las 0, 4 y 8 semanas
|
Probado a las 0, 4 y 8 semanas
|
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Cambio desde el punto de partida en la velocidad de marcha cómoda
Periodo de tiempo: Medido diariamente, hasta 12 días
|
Este valor se determina para cada sesión de entrenamiento.
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Medido diariamente, hasta 12 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Probado a las 0, 4 y 8 semanas
|
Se medirá la fuerza de los músculos principales de las piernas y el tronco.
|
Probado a las 0, 4 y 8 semanas
|
Cambio desde el punto de referencia en la velocidad de marcha sobre el suelo
Periodo de tiempo: Probado a las 0, 4 y 8 semanas
|
Probado a las 0, 4 y 8 semanas
|
|
Cambio desde la línea de base en la variabilidad del centro de masa
Periodo de tiempo: Probado diariamente, hasta 12 días
|
Esta medida se deriva de la posición corporal registrada durante cada repetición de entrenamiento para cada uno de hasta 12 días de entrenamiento.
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Probado diariamente, hasta 12 días
|
Cambio desde la línea de base en la densidad espectral de potencia
Periodo de tiempo: Probado diariamente, hasta 12 días
|
Esta medida se deriva de la posición corporal registrada durante cada repetición de entrenamiento para cada uno de hasta 12 días de entrenamiento.
|
Probado diariamente, hasta 12 días
|
Cambio desde la línea de base en la capacidad de tarea única/doble
Periodo de tiempo: Probado a las 0, 4 y 8 semanas
|
Probado a las 0, 4 y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Jeka, PhD, Temple University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 366151-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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