- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01690611
Feedback visual para melhorar o equilíbrio durante a caminhada
19 de abril de 2016 atualizado por: John Jeka, Temple University
Esteira Sensorial para Melhorar o Equilíbrio Durante a Caminhada
O objetivo desta pesquisa é determinar se o feedback visual em tempo real dos movimentos do corpo melhora o controle do equilíbrio mais do que caminhar apenas em uma esteira.
Os indivíduos participantes deste estudo de pesquisa serão testados usando uma bateria de avaliações clínicas de força e equilíbrio duas vezes antes de um período de treinamento de 4 semanas e uma vez após o período de treinamento.
O período de treinamento de 4 semanas consistirá em 12 sessões de caminhada em esteira.
O grupo experimental verá feedback visual em tempo real sobre os movimentos de seu corpo, e o grupo de controle não receberá esse feedback visual.
Após o treinamento de 4 semanas, cada participante será novamente testado usando a bateria de avaliações clínicas de força e equilíbrio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Mitchellville, Maryland, Estados Unidos, 20721
- Collington Episcopal Life Care Community
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
- Pearson Hall, Temple University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos propensos a quedas (histórico de quedas ou perda de equilíbrio)
- capacidade de andar na esteira com as mãos livres sem assistência
- Mini-Exame do Estado Mental > 23
Critério de exclusão:
- Inscrição atual em reabilitação física de qualquer tipo
- Clinicamente instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Caminhada e feedback visual
Os indivíduos neste braço caminharão em uma esteira enquanto visualizam o feedback visual em tempo real sobre os movimentos do corpo e usam o feedback visual para corrigir os movimentos do corpo.
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Os indivíduos caminharão em uma "velocidade confortável" em uma esteira sem se segurar nos corrimãos.
Feedback em tempo real sobre o movimento do corpo durante a caminhada.
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Comparador Ativo: Andando e sem feedback visual
Os indivíduos neste braço caminharão em uma esteira sem visualizar o feedback visual em tempo real sobre o movimento do corpo.
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Os indivíduos caminharão em uma "velocidade confortável" em uma esteira sem se segurar nos corrimãos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na pontuação do BESTest, uma avaliação clínica do equilíbrio
Prazo: Testado em 0, 4 e 8 semanas
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Teste do Sistema de Avaliação de Equilíbrio (BESTest)
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Testado em 0, 4 e 8 semanas
|
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Mudança da linha de base na pontuação do teste de equilíbrio de Berg
Prazo: O teste será aplicado em 0, 4 e 8 semanas
|
O teste será aplicado em 0, 4 e 8 semanas
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Alteração da linha de base na pontuação de confiança do equilíbrio específico da atividade
Prazo: Testado em 0, 4 e 8 semanas
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Confiança do saldo de classificação do questionário
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Testado em 0, 4 e 8 semanas
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Alteração da linha de base no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Testado em 0, 4 e 8 semanas
|
Testado em 0, 4 e 8 semanas
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Mudança da linha de base em velocidade de caminhada confortável
Prazo: Medido diariamente, até 12 dias
|
Este valor é determinado para cada sessão de treino
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Medido diariamente, até 12 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na força muscular
Prazo: Testado em 0, 4 e 8 semanas
|
A força dos principais músculos das pernas e do tronco será medida
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Testado em 0, 4 e 8 semanas
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Alteração da linha de base na velocidade de caminhada no solo
Prazo: Testado em 0, 4 e 8 semanas
|
Testado em 0, 4 e 8 semanas
|
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Alteração da linha de base na variabilidade do centro de massa
Prazo: Testado diariamente, até 12 dias
|
Esta medida é derivada da posição corporal registrada durante cada repetição de treinamento para cada um de até 12 dias de treinamento.
|
Testado diariamente, até 12 dias
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Alteração da linha de base na densidade espectral de potência
Prazo: Testado diariamente, até 12 dias
|
Esta medida é derivada da posição corporal registrada durante cada repetição de treinamento para cada um de até 12 dias de treinamento.
|
Testado diariamente, até 12 dias
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Alteração da linha de base na capacidade de tarefa única/dupla
Prazo: Testado em 0, 4 e 8 semanas
|
Testado em 0, 4 e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Jeka, PhD, Temple University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 366151-1
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