Prognostická hodnota související s přítomností trombózy nebo invaze portální žíly u pacientů s hepatocelulárním karcinomem podrobených chirurgickému zákroku (HSL2012-06)
21. listopadu 2023 aktualizováno: Frederico Perego Costa, Hospital Sirio-Libanes
Retrospektivní studie založená na analýze lékařských záznamů pacientů s hepatocelulárním karcinomem léčených v nemocnici Sírio-Libanês (Sao Paulo-Brazílie) v letech 2001 až 2011 s diagnózou potvrzenou zobrazením nebo histologickým vzorkem podstoupila chirurgickou resekci s kurativním záměrem.
Cílem studie je určit prognostickou hodnotu vaskulárních komplikací souvisejících s nádorovým onemocněním a zhodnotit míru přežití těchto pacientů porovnáním údajů s údaji uváděnými v literatuře.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie
- Hospital Sirio-Libanes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou hepatocelulárního karcinomu potvrzeného zobrazením nebo histologickým vzorkem podstoupili chirurgickou resekci s kurativním záměrem s přítomností obstrukce venózního odtoku, buď přímou invazí tumoru nebo trombózou, na portální žíle nebo jedné z jejích hlavních cév.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hepatocelulární karcinom potvrzený zobrazením nebo histologickým vzorkem podstoupil chirurgickou resekci, s nebo bez asociace s jaterní cirhózou;
- přítomnost obstrukce venózního odtoku, buď přímou invazí nádoru nebo trombózou, na portální žíle nebo jedné z jejích hlavních cév;
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující předchozí systémovou léčbu;
- Pacienti předkládající neúplná data, která neumožňují jejich klasifikaci podle stratifikačních modelů;
- Pacienti, jejichž informace o progresi nebo úmrtí nelze získat zpět;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hepatocelulární karcinom podstoupil operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prognóza (promoce nemoci)
Časové okno: 1 až 3 roky
|
Prognóza karcinomu v přítomnosti vaskulárních komplikací souvisejících s rakovinou, charakterizovaných invazí nebo trombózou portální žíly.
|
1 až 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přežití v letech
Časové okno: 1 až 3 roky
|
Stanovení míry přežití během 1 až 3 let u pacientů podrobených kurativní hepatektomii.
|
1 až 3 roky
|
|
Vztah mezi přežitím a stupněm základní jaterní dysfunkce
Časové okno: 1 až 3 roky
|
Zkoumat možný vztah mezi přežitím a stupněm základní jaterní dysfunkce u pacientů s trombózou nebo invazí portální žíly u pacientů podstupujících kurativní hepatektomii.
|
1 až 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary trávicího systému
- Onemocnění jater
- Embolie a trombóza
- Novotvary jater
- Karcinom
- Karcinom, Hepatocelulární
- Trombóza
Další identifikační čísla studie
- HSL 2012/06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .