Valeur pronostique liée à la présence de thrombose ou d'invasion de la veine porte chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire soumis à la chirurgie (HSL2012-06)
21 novembre 2023 mis à jour par: Frederico Perego Costa, Hospital Sirio-Libanes
Une étude rétrospective basée sur l'analyse des dossiers médicaux de patients atteints de carcinome hépatocellulaire traités à l'hôpital Sírio-Libanês (Sao Paulo-Brésil) entre 2001 et 2011 avec un diagnostic confirmé par imagerie ou spécimen histologique a subi une résection chirurgicale à visée curative.
L'étude vise à déterminer la valeur pronostique des complications vasculaires liées au cancer et à évaluer le taux de survie de ces patients, en comparant les données avec celles rapportées dans la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil
- Hospital Sírio-Libanês
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients diagnostiqués avec un carcinome hépatocellulaire confirmé par imagerie ou pièce histologique ont subi une résection chirurgicale à visée curative avec présence d'obstruction veineuse, soit par invasion tumorale directe, soit par thrombose, sur la veine porte ou l'un de ses principaux vaisseaux.
La description
Critère d'intégration:
- carcinome hépatocellulaire confirmé par imagerie ou pièce histologique ayant subi une résection chirurgicale, avec ou sans association de cirrhose hépatique ;
- présence d'obstruction de l'écoulement veineux, soit par invasion tumorale directe, soit par thrombose, sur la veine porte ou l'un de ses vaisseaux principaux ;
Critère d'exclusion:
- Patients subissant un traitement systémique antérieur ;
- Patients présentant des données incomplètes ne permettant pas leur classification selon les modèles de stratification ;
- Les patients dont les informations de progression ou de décès ne peuvent pas être récupérées ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Le carcinome hépatocellulaire a subi une intervention chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pronostic (graduation de la maladie)
Délai: 1 à 3 ans
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Le pronostic du carcinome en présence de complications vasculaires liées au cancer, caractérisées par un envahissement ou une thrombose de la veine porte.
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1 à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de survie en années
Délai: 1 à 3 ans
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Détermination du taux de survie dans un délai de 1 à 3 ans pour les sujets soumis à une hépatectomie curative.
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1 à 3 ans
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Relation établie entre la survie et le degré de dysfonctionnement hépatique sous-jacent
Délai: 1 à 3 ans
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Étudier une relation possible entre la survie et le degré de dysfonctionnement hépatique sous-jacent chez les patients présentant une thrombose ou une invasion de la veine porte chez les patients subissant une hépatectomie curative.
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1 à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2012
Première publication (Estimé)
24 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du foie
- Embolie et thrombose
- Tumeurs du foie
- Carcinome
- Carcinome hépatocellulaire
- Thrombose
Autres numéros d'identification d'étude
- HSL 2012/06
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