手術を受けた肝細胞癌患者における血栓症または門脈浸潤の存在に関連する予後的価値 (HSL2012-06)
2023年11月21日 更新者：Frederico Perego Costa、Hospital Sirio-Libanes
2001 年から 2011 年の間にシリオ リバネス病院 (ブラジル、サンパウロ) で治療を受けた肝細胞癌患者の医療記録の分析に基づくレトロスペクティブ研究では、画像診断または組織標本によって診断が確認され、治癒を目的とした外科的切除が行われました。
この研究の目的は、がんに関連する血管合併症の予後予測値を決定し、これらの患者の生存率を評価して、データを文献で報告されているデータと比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル
- Hospital Sirio-Libanes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
画像検査または組織標本によって確認された肝細胞癌と診断された患者は、門脈またはその主要な血管の 1 つに直接腫瘍浸潤または血栓症による静脈流出閉塞が存在する治癒目的で外科的切除を受けた。
説明
包含基準:
- 画像検査または組織学的標本によって確認された肝細胞癌は、肝硬変の関連の有無にかかわらず、外科的切除を受けました。
- 門脈またはその主要な血管の1つに、直接的な腫瘍浸潤または血栓症による静脈流出閉塞の存在;
除外基準:
- -以前に全身治療を受けている患者;
- 層別化モデルに従って分類できない不完全なデータを提示する患者;
- 進行または死亡の情報を回復できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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肝細胞癌は手術を受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予後（病気の卒業）
時間枠：1年から3年
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浸潤または門脈血栓症を特徴とする、がんに関連する血管合併症が存在する場合のがんの予後。
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1年から3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存率（年）
時間枠：1年から3年
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根治的肝切除を受けた患者の 1 ～ 3 年以内の生存率の決定。
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1年から3年
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生存率と基礎となる肝機能障害の程度との間に確立された関係
時間枠：1年から3年
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治癒的肝切除を受ける患者の血栓症または門脈浸潤を有する患者の生存と基礎となる肝機能障害の程度との間の可能な関係を調査します。
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1年から3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月30日
試験登録日
最初に提出
2012年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月19日
最初の投稿 (推定)
2012年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月21日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。