Valor pronóstico relacionado con la presencia de trombosis o invasión de la vena porta en pacientes con carcinoma hepatocelular sometidos a cirugía (HSL2012-06)
21 de noviembre de 2023 actualizado por: Frederico Perego Costa, Hospital Sirio-Libanes
Estudio retrospectivo basado en el análisis de las historias clínicas de pacientes con hepatocarcinoma atendidos en el Hospital Sírio-Libanês (Sao Paulo-Brasil) entre 2001 y 2011 con diagnóstico confirmado por imagen o muestra histológica sometidos a resección quirúrgica con intención curativa.
El estudio tiene como objetivo determinar el valor pronóstico de las complicaciones vasculares relacionadas con el cáncer y evaluar la tasa de supervivencia de estos pacientes, comparando los datos con los reportados en la literatura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil
- Hospital Sírio-Libanês
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con diagnóstico de hepatocarcinoma confirmado por imagen o muestra histológica fueron sometidos a resección quirúrgica con intención curativa ante la presencia de obstrucción del flujo venoso, ya sea por invasión tumoral directa o por trombosis, en la vena porta o en uno de sus principales vasos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- carcinoma hepatocelular confirmado por imagen o espécimen histológico sometido a resección quirúrgica, con o sin asociación de cirrosis hepática;
- presencia de obstrucción del flujo venoso, ya sea por invasión tumoral directa o por trombosis, en la vena porta o en uno de sus principales vasos;
Criterio de exclusión:
- Pacientes en tratamiento sistémico previo;
- Pacientes que presenten datos incompletos que no permitan su clasificación según los modelos de estratificación;
- Pacientes cuya información de progresión o muerte no se pueda recuperar;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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El carcinoma hepatocelular fue operado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pronóstico (graduación de la enfermedad)
Periodo de tiempo: 1 a 3 años
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El pronóstico del carcinoma en presencia de complicaciones vasculares relacionadas con el cáncer, caracterizadas por invasión o trombosis de la vena porta.
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1 a 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de supervivencia en años
Periodo de tiempo: 1 a 3 años
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Determinación de la tasa de supervivencia de 1 a 3 años para los sometidos a hepatectomía curativa.
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1 a 3 años
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Relación establecida entre supervivencia y grado de disfunción hepática subyacente
Periodo de tiempo: 1 a 3 años
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Investigar una posible relación entre la supervivencia y el grado de disfunción hepática subyacente en pacientes con trombosis o invasión de la vena porta en pacientes sometidos a hepatectomía curativa.
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1 a 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Embolia y Trombosis
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Trombosis
Otros números de identificación del estudio
- HSL 2012/06
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