- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01690715
Valor Prognóstico Relacionado à Presença de Trombose ou Invasão da Veia Portal em Pacientes com Carcinoma Hepatocelular Submetidos à Cirurgia (HSL2012-06)
21 de novembro de 2023 atualizado por: Frederico Perego Costa, Hospital Sirio-Libanes
Estudo retrospectivo baseado na análise de prontuários de pacientes com carcinoma hepatocelular atendidos no Hospital Sírio-Libanês (São Paulo-Brasil) entre 2001 e 2011 com diagnóstico confirmado por imagem ou peça histológica submetidos à ressecção cirúrgica com intenção curativa.
O estudo visa determinar o valor prognóstico das complicações vasculares relacionadas ao câncer e avaliar a sobrevida desses pacientes, comparando os dados com os relatados na literatura.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Hospital Sírio-Libanês
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de carcinoma hepatocelular confirmado por imagem ou espécime histológico foram submetidos à ressecção cirúrgica com intenção curativa com a presença de obstrução do fluxo venoso, seja por invasão tumoral direta ou trombose, na veia porta ou em um de seus principais vasos.
Descrição
Critério de inclusão:
- carcinoma hepatocelular confirmado por imagem ou espécime histológico submetido a ressecção cirúrgica, com ou sem associação de cirrose hepática;
- presença de obstrução do fluxo venoso, seja por invasão tumoral direta ou trombose, na veia porta ou em um de seus principais vasos;
Critério de exclusão:
- Pacientes em tratamento sistêmico prévio;
- Pacientes com dados incompletos que não permitem sua classificação de acordo com os modelos de estratificação;
- Pacientes cujas informações de evolução ou óbito não possam ser recuperadas;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Carcinoma hepatocelular submetido a cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prognóstico (graduação da doença)
Prazo: 1 a 3 anos
|
O prognóstico do carcinoma na presença de complicações vasculares relacionadas ao câncer, caracterizadas por invasão ou trombose da veia porta.
|
1 a 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de sobrevivência em anos
Prazo: 1 a 3 anos
|
Determinação da taxa de sobrevida em 1 a 3 anos para aqueles submetidos à hepatectomia curativa.
|
1 a 3 anos
|
Relação estabelecida entre sobrevivência e grau de disfunção hepática subjacente
Prazo: 1 a 3 anos
|
Investigar uma possível relação entre sobrevida e grau de disfunção hepática subjacente em pacientes com trombose ou invasão da veia porta em pacientes submetidos a hepatectomia curativa.
|
1 a 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
24 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Embolia e Trombose
- Neoplasias Hepáticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Trombose
Outros números de identificação do estudo
- HSL 2012/06
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