- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01690715
Wartość prognostyczna związana z obecnością zakrzepicy lub naciekania żyły wrotnej u chorych na raka wątrobowokomórkowego kierowanych do operacji (HSL2012-06)
21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Frederico Perego Costa, Hospital Sirio-Libanes
Retrospektywne badanie oparte na analizie dokumentacji medycznej pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym leczonych w szpitalu Sírio-Libanês (Sao Paulo-Brazylia) w latach 2001-2011 z rozpoznaniem potwierdzonym badaniem obrazowym lub materiałem histologicznym, poddanych resekcji chirurgicznej z zamiarem wyleczenia.
Celem pracy jest określenie wartości prognostycznej powikłań naczyniowych związanych z chorobą nowotworową oraz ocena przeżywalności tych chorych w porównaniu z danymi z piśmiennictwa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia
- Hospital Sirio-Libanes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznanym rakiem wątrobowokomórkowym potwierdzonym obrazowo lub histologicznie byli poddawani resekcji chirurgicznej z zamiarem wyleczenia z obecnością niedrożności odpływu żylnego w wyniku bezpośredniego naciekania guza lub zakrzepicy żyły wrotnej lub jednego z jej głównych naczyń.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rak wątrobowokomórkowy potwierdzony badaniem obrazowym lub materiałem histologicznym poddany resekcji chirurgicznej, z towarzyszącym marskością wątroby lub bez;
- obecność niedrożności odpływu żylnego, przez bezpośrednią inwazję guza lub zakrzepicę, w żyle wrotnej lub jednym z jej głównych naczyń;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani wcześniejszemu leczeniu systemowemu;
- Pacjenci prezentujący niepełne dane, które nie pozwalają na ich klasyfikację według modeli stratyfikacyjnych;
- Pacjenci, u których nie można odzyskać informacji o postępie choroby lub śmierci;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rak wątrobowokomórkowy przeszedł operację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rokowanie (stopniowanie choroby)
Ramy czasowe: 1 do 3 lat
|
Rokowanie w raku w obecności powikłań naczyniowych związanych z chorobą nowotworową, charakteryzujących się naciekaniem lub zakrzepicą żyły wrotnej.
|
1 do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia w latach
Ramy czasowe: 1 do 3 lat
|
Określenie przeżywalności w ciągu 1 do 3 lat dla osób poddanych hepatektomii leczniczej.
|
1 do 3 lat
|
|
Ustalono związek między przeżyciem a stopniem podstawowej dysfunkcji wątroby
Ramy czasowe: 1 do 3 lat
|
Zbadanie możliwego związku między przeżyciem a stopniem podstawowej dysfunkcji wątroby u pacjentów z zakrzepicą lub inwazją żyły wrotnej u pacjentów poddawanych wyleczalnej hepatektomii.
|
1 do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Zatorowość i zakrzepica
- Nowotwory wątroby
- Rak
- Rak wątrobowokomórkowy
- Zakrzepica
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSL 2012/06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy