Прогностическое значение, связанное с наличием тромбоза или инвазии воротной вены у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, подвергнутых хирургическому вмешательству (HSL2012-06)
21 ноября 2023 г. обновлено: Frederico Perego Costa, Hospital Sirio-Libanes
Ретроспективное исследование, основанное на анализе медицинских карт пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, лечившихся в больнице Сирио-Либанес (Сан-Паулу, Бразилия) в период с 2001 по 2011 год с диагнозом, подтвержденным визуализацией или гистологическим образцом, подвергшихся хирургической резекции с лечебной целью.
Целью исследования является определение прогностического значения сосудистых осложнений, связанных с онкологическими заболеваниями, и оценка выживаемости таких пациентов путем сравнения данных с литературными данными.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Hospital Sírio-Libanês
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам с диагнозом гепатоцеллюлярная карцинома, подтвержденным визуализирующим или гистологическим исследованием, выполнялась хирургическая резекция с лечебной целью при наличии обструкции венозного оттока либо прямой инвазией опухоли, либо тромбозом воротной вены или одного из ее магистральных сосудов.
Описание
Критерии включения:
- гепатоцеллюлярная карцинома, подтвержденная визуализацией или гистологическим образцом, подверглась хирургической резекции, с или без ассоциации с циррозом печени;
- наличие обструкции венозного оттока в результате прямой инвазии опухоли или тромбоза воротной вены или одного из ее магистральных сосудов;
Критерий исключения:
- Пациенты, проходящие предшествующее системное лечение;
- Пациенты, представляющие неполные данные, которые не позволяют их классифицировать в соответствии с моделями стратификации;
- Пациенты, чья информация о прогрессировании или смерти не может быть восстановлена;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Гепатоцеллюлярная карцинома перенесла операцию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз (градация заболевания)
Временное ограничение: От 1 до 3 лет
|
Прогноз карциномы при наличии сосудистых осложнений, связанных с раком, характеризующихся инвазией или тромбозом воротной вены.
|
От 1 до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость в годах
Временное ограничение: От 1 до 3 лет
|
Определение выживаемости в течение 1-3 лет у пациентов, подвергшихся радикальной гепатэктомии.
|
От 1 до 3 лет
|
|
Установлена связь между выживаемостью и степенью лежащей в основе дисфункции печени.
Временное ограничение: От 1 до 3 лет
|
Изучите возможную связь между выживаемостью и степенью основной дисфункции печени у пациентов с тромбозом или инвазией воротной вены у пациентов, перенесших лечебную гепатэктомию.
|
От 1 до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Эмболия и тромбоз
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Тромбоз
Другие идентификационные номера исследования
- HSL 2012/06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .