Prognostisk verdi relatert til tilstedeværelsen av trombose eller portalveneinvasjon hos pasienter med hepatocellulært karsinom som er blitt operert (HSL2012-06)
21. november 2023 oppdatert av: Frederico Perego Costa, Hospital Sirio-Libanes
En retrospektiv studie basert på analyse av medisinske journaler av pasienter med hepatocellulært karsinom behandlet ved sykehuset Sírio-Libanês (Sao Paulo-Brasil) mellom 2001 og 2011 med diagnose bekreftet ved bildediagnostikk eller histologisk prøve gjennomgikk kirurgisk reseksjon med kurativ hensikt.
Studien tar sikte på å bestemme den prognostiske verdien av vaskulære komplikasjoner relatert til kreft og å evaluere overlevelsesraten til disse pasientene, ved å sammenligne dataene med de som er rapportert i litteraturen.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Hospital Sírio-Libanês
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med hepatocellulært karsinom bekreftet ved bildediagnostikk eller histologisk prøve gjennomgikk kirurgisk reseksjon med kurativ hensikt med tilstedeværelse av venøs utstrømningsobstruksjon, enten ved direkte tumorinvasjon eller trombose, på portvenen eller en av dens hovedkar.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hepatocellulært karsinom bekreftet ved bildediagnostikk eller histologisk prøve gjennomgikk kirurgisk reseksjon, med eller uten levercirrhoseassosiasjon;
- tilstedeværelse av venøs utstrømningsobstruksjon, enten ved direkte tumorinvasjon eller trombose, på portvenen eller en av dens hovedkar;
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår tidligere systemisk behandling;
- Pasienter som presenterer ufullstendige data som ikke tillater deres klassifisering i henhold til stratifiseringsmodellene;
- Pasienter hvis informasjon om progresjon eller død ikke kan gjenopprettes;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hepatocellulært karsinom ble operert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognose (sykdomsgradering)
Tidsramme: 1 til 3 år
|
Karsinomprognosen i nærvær av vaskulære komplikasjoner relatert til kreft, preget av invasjon eller portalvenetrombose.
|
1 til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse i år
Tidsramme: 1 til 3 år
|
Bestemmelse av overlevelsesraten innen 1 til 3 år for de som skal gjennomgå kurativ hepatektomi.
|
1 til 3 år
|
|
Sammenheng etablert mellom overlevelse og grad av underliggende leverdysfunksjon
Tidsramme: 1 til 3 år
|
Undersøk en mulig sammenheng mellom overlevelse og grad av underliggende leverdysfunksjon hos pasienter med trombose eller portveneinvasjon hos pasienter som gjennomgår kurativ hepatektomi.
|
1 til 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2012
Først lagt ut (Antatt)
24. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Embolisme og trombose
- Neoplasmer i leveren
- Karsinom
- Karsinom, hepatocellulært
- Trombose
Andre studie-ID-numre
- HSL 2012/06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .