- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01690715
Prognostisk værdi relateret til tilstedeværelsen af trombose eller portalveneinvasion hos patienter med hepatocellulært karcinom, der er blevet opereret (HSL2012-06)
21. november 2023 opdateret af: Frederico Perego Costa, Hospital Sirio-Libanes
En retrospektiv undersøgelse baseret på analyse af medicinske journaler af patienter med hepatocellulært karcinom behandlet på Hospitalet Sírio-Libanês (Sao Paulo-Brasilien) mellem 2001 og 2011 med diagnose bekræftet ved billeddiagnostik eller histologisk prøve gennemgik kirurgisk resektion med helbredende hensigt.
Undersøgelsen har til formål at bestemme den prognostiske værdi af vaskulære komplikationer relateret til cancer og at evaluere overlevelsesraten for disse patienter ved at sammenligne dataene med dem, der er rapporteret i litteraturen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Hospital Sírio-Libanês
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med hepatocellulært karcinom bekræftet ved billeddiagnostik eller histologisk prøve gennemgik kirurgisk resektion med kurativ hensigt med tilstedeværelse af venøs udstrømningsobstruktion, enten ved direkte tumorinvasion eller trombose, på portvenen eller en af dens hovedkar.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hepatocellulært karcinom bekræftet ved billeddannelse eller histologisk prøve gennemgik kirurgisk resektion med eller uden hepatisk cirrhoseassociation;
- tilstedeværelse af venøs udstrømningsobstruktion, enten ved direkte tumorinvasion eller trombose, på portvenen eller en af dens hovedkar;
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår forudgående systemisk behandling;
- Patienter, der præsenterer ufuldstændige data, der ikke tillader deres klassificering i henhold til stratificeringsmodellerne;
- Patienter, hvis information om progression eller død ikke kan genfindes;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hepatocellulært karcinom blev opereret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognose (sygdomsgraduering)
Tidsramme: 1 til 3 år
|
Karcinomprognosen i nærvær af vaskulære komplikationer relateret til cancer, karakteriseret ved invasion eller portalvenetrombose.
|
1 til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate i år
Tidsramme: 1 til 3 år
|
Bestemmelse af overlevelsesraten inden for 1 til 3 år for dem, der er underkastet kurativ hepatektomi.
|
1 til 3 år
|
|
Relation etableret mellem overlevelse og graden af underliggende leverdysfunktion
Tidsramme: 1 til 3 år
|
Undersøg en mulig sammenhæng mellem overlevelse og grad af underliggende leverdysfunktion hos patienter med trombose eller portveneinvasion hos patienter, der gennemgår kurativ hepatektomi.
|
1 til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2012
Først opslået (Anslået)
24. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Embolisme og trombose
- Neoplasmer i leveren
- Karcinom
- Carcinom, hepatocellulært
- Trombose
Andre undersøgelses-id-numre
- HSL 2012/06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Changhai HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeoadjuverende terapi | Urothelial Carcinoma Ureter | Øvre urinvejsurothelial karcinomKina
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Cancer Research Institute, New York City; Fibrolamellar Cancer Foundation; Dracen Pharmaceuticals, Inc...Ikke rekrutterer endnuLeverkræft (Fibrolamellær Hepatocellular Kræft (FLC))Forenede Stater
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater