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Prognostischer Wert in Bezug auf das Vorhandensein einer Thrombose oder Portalveneninvasion bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, die einer Operation unterzogen wurden (HSL2012-06)

21. November 2023 aktualisiert von: Frederico Perego Costa, Hospital Sirio-Libanes
Eine retrospektive Studie, die auf der Analyse von Krankenakten von Patienten mit hepatozellulärem Karzinom basiert, die zwischen 2001 und 2011 im Hospital Sírio-Libanês (Sao Paulo-Brasilien) behandelt wurden und deren Diagnose durch bildgebende Verfahren oder histologische Proben bestätigt wurde, wurden mit kurativer Absicht operiert. Die Studie zielt darauf ab, den prognostischen Wert von vaskulären Komplikationen im Zusammenhang mit Krebs zu bestimmen und die Überlebensrate dieser Patienten zu bewerten, indem die Daten mit den in der Literatur berichteten verglichen werden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien
        • Hospital Sírio-Libanês

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostiziertem hepatozellulärem Karzinom, bestätigt durch bildgebende oder histologische Proben, wurden einer chirurgischen Resektion mit kurativer Absicht unterzogen, wenn eine venöse Abflussobstruktion, entweder durch direkte Tumorinvasion oder Thrombose, an der Pfortader oder einem ihrer Hauptgefäße vorhanden war.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • hepatozelluläres Karzinom, bestätigt durch bildgebende Verfahren oder histologische Proben, die einer chirurgischen Resektion unterzogen wurden, mit oder ohne Leberzirrhoseassoziation;
  • Vorhandensein einer venösen Abflussobstruktion, entweder durch direkte Tumorinvasion oder Thrombose, an der Pfortader oder einem ihrer Hauptgefäße;

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer vorherigen systemischen Behandlung unterzogen haben;
  • Patienten mit unvollständigen Daten, die ihre Klassifizierung gemäß den Stratifizierungsmodellen nicht zulassen;
  • Patienten, deren Informationen über Progression oder Tod nicht wiederhergestellt werden können;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hepatozelluläres Karzinom wurde operiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognose (Krankheitsabschluss)
Zeitfenster: 1 bis 3 Jahre
Die Karzinomprognose bei Vorliegen vaskulärer Komplikationen im Zusammenhang mit Krebs, gekennzeichnet durch Invasion oder Pfortaderthrombose.
1 bis 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate in Jahren
Zeitfenster: 1 bis 3 Jahre
Bestimmung der Überlebensrate innerhalb von 1 bis 3 Jahren für diejenigen, die einer kurativen Hepatektomie unterzogen wurden.
1 bis 3 Jahre
Beziehung zwischen Überleben und Grad der zugrunde liegenden Leberfunktionsstörung hergestellt
Zeitfenster: 1 bis 3 Jahre
Untersuchen Sie einen möglichen Zusammenhang zwischen dem Überleben und dem Grad der zugrunde liegenden Leberfunktionsstörung bei Patienten mit Thrombose oder Pfortaderinvasion bei Patienten, die sich einer kurativen Hepatektomie unterziehen.
1 bis 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatozelluläres Karzinom

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