- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01690715
Prognostiskt värde relaterat till förekomsten av trombos eller portalveninvasion hos patienter med hepatocellulärt karcinom som opererats (HSL2012-06)
21 november 2023 uppdaterad av: Frederico Perego Costa, Hospital Sirio-Libanes
En retrospektiv studie baserad på analys av medicinska journaler av patienter med hepatocellulärt karcinom som behandlats på sjukhuset Sírio-Libanês (Sao Paulo-Brasilien) mellan 2001 och 2011 med diagnos bekräftad genom avbildning eller histologiskt prov genomgick kirurgisk resektion med kurativ avsikt.
Studien syftar till att fastställa det prognostiska värdet av vaskulära komplikationer relaterade till cancer och att utvärdera överlevnaden för dessa patienter, genom att jämföra data med de som rapporterats i litteraturen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Hospital Sírio-Libanês
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med hepatocellulärt karcinom bekräftat genom avbildning eller histologiskt prov genomgick kirurgisk resektion med kurativ avsikt med närvaro av venös utflödesobstruktion, antingen genom direkt tumörinvasion eller trombos, på portvenen eller ett av dess huvudkärl.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hepatocellulärt karcinom bekräftat genom avbildning eller histologiskt prov genomgick kirurgisk resektion, med eller utan levercirrosassociation;
- förekomst av venös utflödeshinder, antingen genom direkt tumörinvasion eller trombos, på portvenen eller ett av dess huvudkärl;
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår tidigare systemisk behandling;
- Patienter som presenterar ofullständiga data som inte tillåter deras klassificering enligt stratifieringsmodellerna;
- Patienter vars information om progress eller död inte kan återställas;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hepatocellulärt karcinom opererades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prognos (sjukdomsgradering)
Tidsram: 1 till 3 år
|
Karcinomprognos i närvaro av vaskulära komplikationer relaterade till cancer, kännetecknad av invasion eller portalventrombos.
|
1 till 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnadsgrad i år
Tidsram: 1 till 3 år
|
Bestämning av överlevnadsgraden inom 1 till 3 år för dem som genomgått kurativ hepatektomi.
|
1 till 3 år
|
|
Relation fastställt mellan överlevnad och graden av underliggande leverdysfunktion
Tidsram: 1 till 3 år
|
Undersöka ett möjligt samband mellan överlevnad och grad av underliggande leverdysfunktion hos patienter med trombos eller portveninvasion hos patienter som genomgår kurativ hepatektomi.
|
1 till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2012
Första postat (Beräknad)
24 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Leversjukdomar
- Embolism och trombos
- Neoplasmer i levern
- Carcinom
- Karcinom, hepatocellulärt
- Trombos
Andra studie-ID-nummer
- HSL 2012/06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .