A műtéten átesett hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek trombózisának vagy portális vénás inváziójának jelenlétével kapcsolatos prognosztikus érték (HSL2012-06)
2023. november 21. frissítette: Frederico Perego Costa, Hospital Sirio-Libanes
A Sírio-Libanês (Sao Paulo-Brazília) Kórházban 2001 és 2011 között kezelt, képalkotó vagy szövettani mintával igazolt diagnózisú hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek orvosi feljegyzéseinek elemzésén alapuló retrospektív tanulmányban gyógyító szándékkal műtéti reszekción esett át.
A vizsgálat célja a daganatos betegségekhez kapcsolódó vaszkuláris szövődmények prognosztikai értékének meghatározása, valamint ezen betegek túlélési arányának értékelése, összehasonlítva az adatokat az irodalomban közöltekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília
- Hospital Sírio-Libanês
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A képalkotó vagy szövettani mintával igazolt hepatocelluláris karcinómával diagnosztizált betegeknél gyógyító szándékkal műtéti reszekción esett át vénás kiáramlási elzáródás jelenlétében, akár direkt tumorinvázióval, akár trombózissal, a portális vénán vagy annak valamelyik főerén.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- képalkotó vagy szövettani mintával igazolt hepatocelluláris karcinóma műtéti reszekción esett át, májcirrhosis társulással vagy anélkül;
- vénás kiáramlási elzáródás jelenléte, akár közvetlen tumorinvázió, akár trombózis következtében, a portális vénában vagy annak egyik fő érében;
Kizárási kritériumok:
- Előzetesen szisztémás kezelésen átesett betegek;
- Azok a betegek, akik olyan hiányos adatokat mutatnak be, amelyek nem teszik lehetővé a rétegződési modellek szerinti osztályozásukat;
- Olyan betegek, akiknek a progressziójáról vagy a haláláról nem lehet visszaszerezni;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A hepatocelluláris karcinóma műtéten esett át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prognózis (a betegség lefolyása)
Időkeret: 1-3 év
|
A karcinóma prognózisa a rákkal kapcsolatos vaszkuláris szövődmények jelenlétében, amelyet invázió vagy portális véna trombózis jellemez.
|
1-3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélési arány években
Időkeret: 1-3 év
|
A gyógyító hepatectomián átesettek túlélési arányának meghatározása 1-3 éven belül.
|
1-3 év
|
|
Összefüggést állapítottak meg a túlélés és a mögöttes májműködési zavar mértéke között
Időkeret: 1-3 év
|
Vizsgálja meg a lehetséges összefüggést a túlélés és a mögöttes májműködési zavar mértéke között trombózisban vagy portális véna invázióban szenvedő betegeknél gyógyító hepatektómián átesett betegeknél.
|
1-3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 19.
Első közzététel (Becsült)
2012. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Májbetegségek
- Embólia és trombózis
- Máj neoplazmák
- Karcinóma
- Karcinóma, májsejtek
- Trombózis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSL 2012/06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .