- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01690715
Tromboosiin tai portaalilaskimoinvaasioon liittyvä ennustearvo potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma, joille on määrätty leikkaus (HSL2012-06)
tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Frederico Perego Costa, Hospital Sirio-Libanes
Retrospektiivinen tutkimus, joka perustui potilastietojen analyysiin Sírio-Libanêsin (Sao Paulo-Brasilian) sairaalassa vuosina 2001–2011 hoidetuista hepatosellulaarisesta karsinoomapotilaista, joiden diagnoosi vahvistettiin kuvantamisella tai histologisella näytteellä.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää syöpään liittyvien verisuonikomplikaatioiden ennustearvo ja arvioida näiden potilaiden eloonjäämisprosenttia vertaamalla tietoja kirjallisuudessa raportoituihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital Sírio-Libanês
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille, joilla on diagnosoitu kuvantamisella tai histologisella näytteellä varmistettu hepatosellulaarinen syöpä, tehtiin kirurginen resektio parantavalla tarkoituksella, jolloin portaalilaskimossa tai yhdessä sen pääsuonista oli laskimoiden ulosvirtauksen tukkeuma joko suoran kasvaininvaasion tai tromboosin seurauksena.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hepatosellulaarinen karsinooma, joka varmistettiin kuvantamisella tai histologisella näytteellä, jolle tehtiin kirurginen resektio, maksakirroosiyhteyden kanssa tai ilman;
- laskimoiden ulosvirtaustukoksen esiintyminen porttilaskimossa tai yhdessä sen pääsuonista joko suoran kasvaimen invaasion tai tromboosin seurauksena;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat aikaisempaa systeemistä hoitoa;
- Potilaat, jotka esittävät epätäydellisiä tietoja, jotka eivät salli heidän luokitteluaan ositusmallien mukaan;
- Potilaat, joiden etenemistä tai kuolemaa koskevia tietoja ei voida palauttaa;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hepatosellulaarinen karsinooma leikattiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennuste (sairauden päättyminen)
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
Karsinooman ennuste syöpään liittyvien verisuonikomplikaatioiden esiintyessä, joille on tunnusomaista invaasio tai porttilaskimotromboosi.
|
1-3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymisprosentti vuosina
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
Selviytymisasteen määrittäminen 1–3 vuoden sisällä niille, joille on tehty parantava hepatektomia.
|
1-3 vuotta
|
|
Selviytymisen ja taustalla olevan maksan toimintahäiriön asteen välinen yhteys
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
Tutki mahdollista suhdetta eloonjäämisen ja taustalla olevan maksan toimintahäiriön asteen välillä potilailla, joilla on tromboosi tai porttilaskimoinvaasio potilailla, joille tehdään parantava hepatektomia.
|
1-3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Tromboosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSL 2012/06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .