Valore prognostico correlato alla presenza di trombosi o invasione della vena porta in pazienti con carcinoma epatocellulare sottoposti a intervento chirurgico (HSL2012-06)
21 novembre 2023 aggiornato da: Frederico Perego Costa, Hospital Sirio-Libanes
Uno studio retrospettivo basato sull'analisi delle cartelle cliniche di pazienti con carcinoma epatocellulare trattati presso l'Ospedale Sírio-Libanês (San Paolo-Brasile) tra il 2001 e il 2011 con diagnosi confermata da imaging o campione istologico sottoposti a resezione chirurgica con intento curativo.
Lo studio si propone di determinare il valore prognostico delle complicanze vascolari correlate al cancro e di valutare il tasso di sopravvivenza di questi pazienti, confrontando i dati con quelli riportati in letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile
- Hospital Sirio-Libanes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con diagnosi di carcinoma epatocellulare confermato da imaging o campione istologico sono stati sottoposti a resezione chirurgica con intento curativo con presenza di ostruzione del deflusso venoso, per invasione tumorale diretta o trombosi, sulla vena porta o su uno dei suoi vasi principali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- carcinoma epatocellulare confermato mediante imaging o campione istologico sottoposto a resezione chirurgica, con o senza associazione di cirrosi epatica;
- presenza di ostruzione del deflusso venoso, sia per invasione tumorale diretta che per trombosi, sulla vena porta o su uno dei suoi vasi principali;
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a precedente trattamento sistemico;
- Pazienti che presentano dati incompleti che non ne consentono la classificazione secondo i modelli di stratificazione;
- Pazienti le cui informazioni sulla progressione o sul decesso non possono essere recuperate;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Il carcinoma epatocellulare è stato sottoposto a intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prognosi (graduazione della malattia)
Lasso di tempo: Da 1 a 3 anni
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La prognosi del carcinoma in presenza di complicanze vascolari correlate al cancro, caratterizzate da invasione o trombosi della vena porta.
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Da 1 a 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sopravvivenza in anni
Lasso di tempo: Da 1 a 3 anni
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Determinazione del tasso di sopravvivenza entro 1-3 anni per i soggetti sottoposti a epatectomia curativa.
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Da 1 a 3 anni
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Relazione stabilita tra sopravvivenza e grado di disfunzione epatica sottostante
Lasso di tempo: Da 1 a 3 anni
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Indagare su una possibile relazione tra sopravvivenza e grado di disfunzione epatica sottostante in pazienti con trombosi o invasione della vena porta in pazienti sottoposti a epatectomia curativa.
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Da 1 a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2012
Primo Inserito (Stimato)
24 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Embolia e Trombosi
- Neoplasie del fegato
- Carcinoma
- Carcinoma, epatocellulare
- Trombosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSL 2012/06
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