Prognostische waarde gerelateerd aan de aanwezigheid van trombose of poortaderinvasie bij patiënten met hepatocellulair carcinoom die zijn onderworpen aan een operatie (HSL2012-06)
21 november 2023 bijgewerkt door: Frederico Perego Costa, Hospital Sirio-Libanes
Een retrospectieve studie gebaseerd op analyse van medische dossiers van patiënten met hepatocellulair carcinoom die tussen 2001 en 2011 werden behandeld in het Hospital Sírio-Libanês (Sao Paulo-Brazilië) met een diagnose bevestigd door beeldvorming of een histologisch monster dat chirurgische resectie onderging met curatieve bedoelingen.
De studie heeft tot doel de prognostische waarde van vasculaire complicaties gerelateerd aan kanker te bepalen en de overlevingskans van deze patiënten te evalueren, door de gegevens te vergelijken met die in de literatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië
- Hospital Sirio-Libanes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gediagnosticeerd met hepatocellulair carcinoom bevestigd door beeldvorming of histologisch monster ondergingen chirurgische resectie met curatieve bedoeling met de aanwezigheid van veneuze uitstroomobstructie, hetzij door directe tumorinvasie of trombose, op de poortader of een van de belangrijkste vaten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hepatocellulair carcinoom bevestigd door beeldvorming of histologisch monster onderging chirurgische resectie, met of zonder levercirrose-associatie;
- aanwezigheid van veneuze uitstroomobstructie, hetzij door directe tumorinvasie of trombose, op de poortader of een van de belangrijkste vaten;
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een eerdere systemische behandeling hebben ondergaan;
- Patiënten die onvolledige gegevens presenteren die hun classificatie volgens de stratificatiemodellen niet mogelijk maken;
- Patiënten van wie de informatie over progressie of overlijden niet kan worden hersteld;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hepatocellulair carcinoom onderging een operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prognose (afstuderen ziekte)
Tijdsspanne: 1 tot 3 jaar
|
De prognose van het carcinoom in aanwezigheid van vasculaire complicaties gerelateerd aan kanker, gekenmerkt door invasie of poortadertrombose.
|
1 tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevingspercentage in jaren
Tijdsspanne: 1 tot 3 jaar
|
Bepaling van het overlevingspercentage binnen 1 tot 3 jaar voor degenen die een curatieve hepatectomie hebben ondergaan.
|
1 tot 3 jaar
|
|
Relatie vastgesteld tussen overleving en mate van onderliggende leverdisfunctie
Tijdsspanne: 1 tot 3 jaar
|
Onderzoek naar een mogelijke relatie tussen overleving en mate van onderliggende leverdisfunctie bij patiënten met trombose of poortaderinvasie bij patiënten die curatieve hepatectomie ondergaan.
|
1 tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
24 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Embolie en trombose
- Lever neoplasmata
- Carcinoom
- Carcinoom, hepatocellulair
- Trombose
Andere studie-ID-nummers
- HSL 2012/06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .