- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01695252
Měření a monitorování pacientem informovaných klinických výsledků v supervizi psychologické terapie (MEMOS)
Měření a monitorování pacientem informovaných klinických výsledků v supervizi psychologické terapie – shluk stupňovitých klínů, randomizovaná kontrolovaná studie
Poskytování zpětné vazby o pokroku pacienta terapeutům zlepšuje klinické výsledky pacientů, zejména těch, kteří se nedaří zlepšit pomocí terapie. Povzbudivý výzkum provedla malá skupina výzkumníků, kteří z velké části pracují v kontextu zdravotní péče ve Spojených státech. Studovanými vzorky byli mladí lidé navštěvující univerzitní poradenské služby, trpící mírnými poruchami duševního zdraví. Skupinové studie proto nejsou podobné pacientům, kteří byli sledováni při psychologické terapii v NHS. Také vzhledem k tomu, že terapeuti nemusí být nutně ostražití před selháním léčby, mají příliš optimistický pohled na pokrok svých pacientů, i když mají důkazy o opaku, může být klinický dohled účinnější metodou, jak poskytnout pacientovi informované klinické výsledky, než přímo terapeutům. oni sami.
Posoudíme, zda je poskytování zpětné vazby prostřednictvím supervizního procesu efektivnější než poskytování těchto informací samotným terapeutům, pokud jde o zlepšení klinických výsledků, zejména u pacientů, kteří se nezlepšují pomocí běžné psychologické terapie NHS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti
Schopný dát informovaný souhlas Muž nebo žena (>18 let) Požadující psychologickou léčbu nebo terapii v běžných službách duševního zdraví Schopný a kompetentní porozumět a vyplnit ZÁKLADNÍ dotazníky
Supervizoři a jejich terapeuti
Schopnost dát písemný informovaný souhlas Jakýkoli aplikovaný psycholog NHS Greater Glasgow a Clyde, který dohlíží na terapeuty nabízející rutinní psychologickou terapii pacientům v NHS Greater Glasgow a Clyde a jehož terapeuti souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
Pacienti
Ve věku do 18 let Neschopnost dát písemný informovaný souhlas Neschopnost porozumět a vyplnit CORE dotazníky
Supervizoři a jejich terapeuti
Ti supervizoři a terapeuti, u kterých je nepravděpodobné, že budou moci ve studii zůstat po dobu jejího trvání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: S-Sup
Standardní dohled
|
|
|
Experimentální: MEMOS
Dohled nad klinickými výsledky informovaný pacientem
|
Dohled nad klinickými výsledky informovaný pacientem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Celkové skóre CORE-OM
|
Změna primárního výsledku od výchozí hodnoty při propuštění a 6měsíčního sledování bude porovnána mezi supervizními skupinami pomocí analýzy opakovaných měření s vhodnou korelační strukturou, včetně náhodného efektu pro terapeuta a fixních efektů pro základní celkové skóre CORE-OM a jakékoli jiné vhodné demografické údaje.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
JÁDRO 10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kate M Davidson, MA MPhil PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GN12CP071
- CZH/4/708 (Jiné číslo grantu/financování: Chief Scientist Office)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MEMOS
-
Umeå UniversityGlaukos CorporationDokončenoOční nemoci | Refrakční chyby | Krátkozrakost | Síťování rohovkyŠvédsko
-
Penumbra Inc.DokončenoMozkové krvácení | Intracerebrální krvácení | Krvácení do mozku | Cerebrální parenchymální krváceníSpojené státy, Německo, Kanada, Rakousko
-
Medtronic VascularDokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Sun Pharmaceutical Industries LimitedMoebius Medical Ltd.; Nordic Bioscience Clinical Development (NBCD)DokončenoOsteoartróza koleneSpojené státy, Dánsko, Hongkong
-
University of California, IrvineUnited States Surgical CorporationDokončenoMorbidní obezitaSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity of Maryland, Baltimore; National Eye Institute (NEI); OrbisDokončeno
-
Synthes GmbHSynthes Australia Pty LtdStaženoZlomenina proximálního nebo diafyzárního humeru | Diafyzární nebo distální zlomenina femuru | Diafyzární, distální nebo proximální zlomenina tibieAustrálie
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationDokončenoZlomeniny kyčle | Uzavřená zlomenina kyčleIzrael, Rakousko, Švýcarsko, Německo, Belgie, Norsko
-
University of Santiago de CompostelaDokončeno
-
Cook Group IncorporatedDokončenoNovotvary pankreatu | Novotvary žlučových cest | Žloutenka, obstrukčníSpojené státy