- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01695252
Mierzenie i monitorowanie wyników klinicznych poinformowanych przez pacjenta w superwizji terapii psychologicznej (MEMOS)
Mierzenie i monitorowanie wyników klinicznych poinformowanych przez pacjenta w superwizji terapii psychologicznej — klaster stopniowego klina Randomizowana, kontrolowana próba
Przekazywanie terapeutom informacji zwrotnej na temat postępów pacjenta poprawia wyniki kliniczne pacjentów, zwłaszcza tych, u których nie następuje poprawa. Zachęcające badania zostały przeprowadzone przez niewielką grupę naukowców, głównie pracujących w kontekście opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych. Badane próbki to młodzi ludzie uczęszczający do poradni uniwersyteckich, cierpiący na łagodne zaburzenia zdrowia psychicznego. Badania grupowe nie są zatem podobne do pacjentów przyjmowanych na terapię psychologiczną w NHS. Biorąc również pod uwagę, że terapeuci niekoniecznie są wyczuleni na niepowodzenie leczenia, mają zbyt optymistyczny pogląd na postępy swoich pacjentów, nawet jeśli otrzymują dowody przeciwne, superwizja kliniczna może być skuteczniejszą metodą dostarczania pacjentowi wyników klinicznych świadomych niż bezpośredni kontakt z terapeutami sobie.
Ocenimy, czy przekazywanie informacji zwrotnych w procesie superwizji jest skuteczniejsze niż przekazywanie tych informacji samym terapeutom pod względem poprawy wyników klinicznych, szczególnie w przypadku pacjentów, u których nie następuje poprawa po rutynowej terapii psychologicznej NHS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci
Zdolny do wyrażenia świadomej zgody Mężczyzna lub kobieta (>18 lat) Wymagający leczenia psychologicznego lub terapii w ramach rutynowych usług w zakresie zdrowia psychicznego Zdolny i kompetentny do zrozumienia i wypełnienia kwestionariuszy CORE
Superwizorzy i ich terapeuci
Zdolny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody Każdy psycholog zatrudniony w NHS Greater Glasgow i Clyde, który nadzoruje terapeutów oferujących rutynową terapię psychologiczną pacjentom w NHS Greater Glasgow i Clyde i którego terapeuci zgadzają się wziąć udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci
Poniżej 18 roku życia Niemożność wyrażenia pisemnej świadomej zgody Niemożność zrozumienia i wypełnienia kwestionariuszy CORE
Superwizorzy i ich terapeuci
Ci superwizorzy i terapeuci, którzy raczej nie będą mogli pozostać w badaniu na czas jego trwania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: S-Sup
Standardowy nadzór
|
|
|
Eksperymentalny: NOTATKI
Nadzór nad wynikami klinicznymi poinformowany przez pacjenta
|
Nadzór nad wynikami klinicznymi poinformowany przez pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Ogólny wynik CORE-OM
|
Zmiana pierwotnego wyniku w stosunku do wartości początkowej przy wypisie i 6-miesięcznej obserwacji zostanie porównana między grupami superwizyjnymi przy użyciu analizy powtarzanych pomiarów z odpowiednią strukturą korelacji, w tym efektu losowego dla terapeuty i stałych efektów dla wyjściowego ogólnego wyniku CORE-OM i wszelkich inne odpowiednie dane demograficzne.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
RDZEŃ 10
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kate M Davidson, MA MPhil PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GN12CP071
- CZH/4/708 (Inny numer grantu/finansowania: Chief Scientist Office)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .