- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01695252
Измерение и мониторинг клинических результатов, информированных пациентом, при супервизии психологической терапии (MEMOS)
Измерение и мониторинг клинических результатов, информированных пациентом, в рамках супервизии психологической терапии - рандомизированное контролируемое исследование с ступенчатым клиновидным кластером
Предоставление терапевтам отзывов о прогрессе пациента улучшает клинические исходы для пациентов, особенно для тех, у кого лечение не помогает. Обнадеживающее исследование было проведено небольшой группой исследователей, в основном работающих в сфере здравоохранения США. Исследуемые выборки представляли собой молодых людей, посещающих консультационные службы университетов, страдающих легкими психическими расстройствами. Таким образом, групповые исследования не похожи на пациентов, проходящих психологическую терапию в NHS. Кроме того, учитывая, что терапевты не всегда бдительны к неэффективности лечения, имеют чрезмерно оптимистичный взгляд на прогресс своих пациентов, даже когда им предоставлены доказательства обратного, клиническое наблюдение может быть более эффективным методом информирования пациентов о клинических результатах, чем непосредственно терапевтам. сами себя.
Мы оценим, является ли предоставление обратной связи в процессе супервизии более эффективным, чем предоставление этой информации самим терапевтам с точки зрения улучшения клинических результатов, особенно для пациентов, которым не удается улучшить рутинную психологическую терапию NHS.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты
Способен дать информированное согласие Мужчина или женщина (старше 18 лет) Нуждается в психологическом лечении или терапии в обычных психиатрических службах Способен и компетентен понимать и заполнять анкеты CORE
Супервизоры и их терапевты
Способен дать письменное информированное согласие Любой прикладной психолог NHS Greater Glasgow and Clyde, который курирует терапевтов, предлагающих плановую психологическую терапию пациентам в NHS Greater Glasgow and Clyde, и чьи терапевты согласны принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
Пациенты
Возраст младше 18 лет. Неспособность дать письменное информированное согласие. Неспособность понимать и заполнять анкеты CORE.
Супервизоры и их терапевты
Те супервайзеры и терапевты, которые вряд ли смогут остаться в исследовании на его время.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: S-суп
Стандартный надзор
|
|
|
Экспериментальный: ЗАПИСКИ
Информированное пациентом наблюдение за клиническими исходами
|
Информированное пациентом наблюдение за клиническими исходами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Общий балл CORE-OM
|
Изменение основного исхода по сравнению с исходным уровнем при выписке и последующем наблюдении через 6 месяцев будет сравниваться между группами наблюдения с использованием анализа повторных измерений с соответствующей структурой корреляции, включая случайный эффект для терапевта и фиксированные эффекты для исходного общего балла CORE-OM и любого другие соответствующие демографические данные.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
ОСНОВНОЙ 10
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kate M Davidson, MA MPhil PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GN12CP071
- CZH/4/708 (Другой номер гранта/финансирования: Chief Scientist Office)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .