- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01695252
Potilaalle saatujen kliinisten tulosten mittaaminen ja seuranta psykologisen terapian valvonnassa (MEMOS)
Potilaille saatujen kliinisten tulosten mittaaminen ja seuranta psykologisen terapian valvonnassa – porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Palautteen antaminen potilaan edistymisestä terapeuteille parantaa kliinisiä tuloksia potilailla, erityisesti niillä, jotka eivät parane terapiassa. Rohkaisevan tutkimuksen on tehnyt pieni ryhmä tutkijoita, jotka työskentelevät pääosin Yhdysvaltojen terveydenhuollon kontekstissa. Tutkitut näytteet ovat olleet yliopiston neuvonnassa käyviä nuoria, jotka kärsivät lievistä mielenterveyshäiriöistä. Ryhmätutkimukset eivät siksi ole samanlaisia kuin NHS:ssä psykologiseen terapiaan saaneet potilaat. Koska terapeutit eivät välttämättä ole hereillä hoidon epäonnistumisesta, heillä on liian optimistinen näkemys potilaiden edistymisestä, vaikka heille olisi todisteita päinvastaisesta, kliininen valvonta voi olla tehokkaampi tapa tarjota potilaalle tietoisia kliinisiä tuloksia kuin suoraan terapeuteille. itse.
Arvioimme, onko palautteen antaminen valvontaprosessin kautta tehokkaampaa kuin tämän tiedon antaminen terapeuteille itselleen kliinisten tulosten parantamiseksi, erityisesti potilaille, jotka eivät parane rutiininomaisen NHS-psykologisen terapian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat
Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen Mies tai nainen (>18-vuotias) Tarvitsee psykologista hoitoa tai terapiaa rutiininomaisissa mielenterveyspalveluissa Pystyy ymmärtämään ja täyttämään CORE-kyselylomakkeet
Esimiehet ja heidän terapeuttinsa
Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus Jokainen NHS Greater Glasgow and Clyde soveltava psykologi, joka valvoo terapeutteja, jotka tarjoavat rutiininomaista psykologista terapiaa NHS Greater Glasgow'n ja Clyden potilaille ja joiden terapeutit suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat
Alle 18-vuotias Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta Kyvyttömyys ymmärtää ja täyttää CORE-kyselylomakkeita
Esimiehet ja heidän terapeuttinsa
Ne ohjaajat ja terapeutit, jotka eivät todennäköisesti pysty jäämään tutkimukseen sen kestoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: S-Sup
Normaali valvonta
|
|
Kokeellinen: MEMOS
Potilaalle tietoinen kliinisten tulosten valvonta
|
Potilaalle tietoinen kliinisten tulosten valvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
---|---|
CORE-OM kokonaispistemäärä
|
Muutosta lähtötasosta kotiutuksen yhteydessä ja 6 kuukauden seurantaa ensisijaisessa tuloksessa verrataan valvontaryhmien välillä käyttämällä toistuvaa mittausanalyysiä, jossa on sopiva korrelaatiorakenne, mukaan lukien satunnainen vaikutus terapeutille ja kiinteät vaikutukset lähtötason CORE-OM-pisteisiin ja kaikkiin mahdollisiin. muut sopivat demografiset tiedot.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
YDIN 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kate M Davidson, MA MPhil PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN12CP071
- CZH/4/708 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Chief Scientist Office)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .