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Misurazione e monitoraggio dei risultati clinici informati del paziente nella supervisione della terapia psicologica (MEMOS)

17 aprile 2019 aggiornato da: Professor Kate Davidson, NHS Greater Glasgow and Clyde

Misurazione e monitoraggio degli esiti clinici informati del paziente nella supervisione della terapia psicologica - Uno studio controllato randomizzato a grappolo a gradino

Fornire feedback sui progressi del paziente ai terapisti migliora i risultati clinici per i pazienti, in particolare quelli che non riescono a migliorare con la terapia. La ricerca incoraggiante è stata condotta da un piccolo gruppo di ricercatori, che lavorano in gran parte nel contesto sanitario degli Stati Uniti. I campioni studiati sono stati giovani che frequentano servizi di consulenza universitaria, affetti da lievi disturbi mentali. Gli studi di gruppo non sono quindi simili ai pazienti visti per la terapia psicologica nel SSN. Inoltre, dato che i terapeuti non sono necessariamente attenti al fallimento del trattamento, hanno una visione eccessivamente ottimistica dei progressi dei loro pazienti anche quando vengono fornite prove del contrario, la supervisione clinica può essere un metodo più efficace attraverso il quale fornire risultati clinici informati al paziente piuttosto che direttamente ai terapeuti loro stessi.

Valuteremo se fornire feedback attraverso il processo di supervisione è più efficace che fornire queste informazioni ai terapisti stessi in termini di miglioramento dei risultati clinici, in particolare per i pazienti che non riescono a migliorare con la terapia psicologica di routine del SSN.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come sopra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

470

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Glasgow, Regno Unito
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti

In grado di dare il consenso informato Maschio o femmina (>18 anni di età) Che necessitano di trattamento psicologico o terapia nei servizi di salute mentale di routine In grado e competente a comprendere e completare i questionari CORE

Supervisori e loro terapisti

In grado di fornire il consenso informato scritto Qualsiasi psicologo applicato del NHS Greater Glasgow e Clyde che supervisiona i terapisti che offrono terapia psicologica di routine ai pazienti del NHS Greater Glasgow e Clyde e i cui terapisti accettano di prendere parte allo studio.

Criteri di esclusione:

Pazienti

Al di sotto dei 18 anni Incapacità di fornire il consenso informato scritto Incapacità di comprendere e completare i questionari CORE

Supervisori e loro terapisti

Quei supervisori e terapisti che difficilmente potranno rimanere nello studio per tutta la sua durata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: S-Supp
Supervisione standard
Sperimentale: PROMEMORIA
Supervisione degli esiti clinici informata dal paziente
Supervisione degli esiti clinici informata dal paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Punteggio complessivo CORE-OM
La variazione rispetto al basale alla dimissione e al follow-up a 6 mesi nell'outcome primario sarà confrontata tra i gruppi di supervisione utilizzando un'analisi di misure ripetute con un'appropriata struttura di correlazione, incluso un effetto casuale per il terapista ed effetti fissi per il punteggio CORE-OM complessivo al basale e qualsiasi altri dati demografici appropriati.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
CENTRO 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Kate M Davidson, MA MPhil PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GN12CP071
  • CZH/4/708 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Chief Scientist Office)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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