- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01695252
Misurazione e monitoraggio dei risultati clinici informati del paziente nella supervisione della terapia psicologica (MEMOS)
Misurazione e monitoraggio degli esiti clinici informati del paziente nella supervisione della terapia psicologica - Uno studio controllato randomizzato a grappolo a gradino
Fornire feedback sui progressi del paziente ai terapisti migliora i risultati clinici per i pazienti, in particolare quelli che non riescono a migliorare con la terapia. La ricerca incoraggiante è stata condotta da un piccolo gruppo di ricercatori, che lavorano in gran parte nel contesto sanitario degli Stati Uniti. I campioni studiati sono stati giovani che frequentano servizi di consulenza universitaria, affetti da lievi disturbi mentali. Gli studi di gruppo non sono quindi simili ai pazienti visti per la terapia psicologica nel SSN. Inoltre, dato che i terapeuti non sono necessariamente attenti al fallimento del trattamento, hanno una visione eccessivamente ottimistica dei progressi dei loro pazienti anche quando vengono fornite prove del contrario, la supervisione clinica può essere un metodo più efficace attraverso il quale fornire risultati clinici informati al paziente piuttosto che direttamente ai terapeuti loro stessi.
Valuteremo se fornire feedback attraverso il processo di supervisione è più efficace che fornire queste informazioni ai terapisti stessi in termini di miglioramento dei risultati clinici, in particolare per i pazienti che non riescono a migliorare con la terapia psicologica di routine del SSN.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Glasgow, Regno Unito
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti
In grado di dare il consenso informato Maschio o femmina (>18 anni di età) Che necessitano di trattamento psicologico o terapia nei servizi di salute mentale di routine In grado e competente a comprendere e completare i questionari CORE
Supervisori e loro terapisti
In grado di fornire il consenso informato scritto Qualsiasi psicologo applicato del NHS Greater Glasgow e Clyde che supervisiona i terapisti che offrono terapia psicologica di routine ai pazienti del NHS Greater Glasgow e Clyde e i cui terapisti accettano di prendere parte allo studio.
Criteri di esclusione:
Pazienti
Al di sotto dei 18 anni Incapacità di fornire il consenso informato scritto Incapacità di comprendere e completare i questionari CORE
Supervisori e loro terapisti
Quei supervisori e terapisti che difficilmente potranno rimanere nello studio per tutta la sua durata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: S-Supp
Supervisione standard
|
|
|
Sperimentale: PROMEMORIA
Supervisione degli esiti clinici informata dal paziente
|
Supervisione degli esiti clinici informata dal paziente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
|
Punteggio complessivo CORE-OM
|
La variazione rispetto al basale alla dimissione e al follow-up a 6 mesi nell'outcome primario sarà confrontata tra i gruppi di supervisione utilizzando un'analisi di misure ripetute con un'appropriata struttura di correlazione, incluso un effetto casuale per il terapista ed effetti fissi per il punteggio CORE-OM complessivo al basale e qualsiasi altri dati demografici appropriati.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
CENTRO 10
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kate M Davidson, MA MPhil PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GN12CP071
- CZH/4/708 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Chief Scientist Office)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .