- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01695252
Måling og overvågning af patientinformerede kliniske resultater i psykologisk terapisupervision (MEMOS)
Måling og overvågning af patientinformerede kliniske resultater i psykologisk terapi-supervision - en stepped wedge klynge randomiseret kontrolleret forsøg
At give feedback om patientforløb til terapeuter forbedrer de kliniske resultater for patienter, især dem, der ikke forbedres med terapi. Den opmuntrende forskning er blevet udført af en lille gruppe forskere, der i vid udstrækning arbejder i USAs sundhedsvæsen. De undersøgte prøver har været unge mennesker, der går på universitetsrådgivning, der lider af milde psykiske lidelser. Gruppeundersøgelserne ligner derfor ikke patienter, der er set til psykologisk terapi i NHS. Også i betragtning af, at terapeuter ikke nødvendigvis er opmærksomme på behandlingssvigt, har et alt for optimistisk syn på deres patienters fremskridt, selv når de forsynes med beviser for det modsatte, kan klinisk supervision være en mere effektiv metode til at give patientinformerede kliniske resultater end direkte til terapeuter dem selv.
Vi vil vurdere, om det at give feedback gennem supervisionsprocessen er mere effektivt end at give denne information til terapeuterne selv med hensyn til at forbedre de kliniske resultater, især for patienter, der ikke er i stand til at forbedre sig med rutinemæssig NHS-psykologisk terapi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter
I stand til at give informeret samtykke Mand eller kvinde (>18 år) Kræver psykologisk behandling eller terapi i rutinemæssige Mental Health Services I stand til og kompetent til at forstå og udfylde CORE-spørgeskemaer
Supervisorer og deres behandlere
I stand til at give skriftligt informeret samtykke Enhver NHS Greater Glasgow og Clyde ansøgt psykolog, som superviserer terapeuter, der tilbyder rutinemæssig psykologisk terapi til patienter i NHS Greater Glasgow og Clyde, og hvis terapeuter indvilliger i at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Patienter
Under 18 år Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke Manglende evne til at forstå og udfylde CORE-spørgeskemaer
Supervisorer og deres behandlere
De vejledere og terapeuter, som sandsynligvis ikke vil være i stand til at blive i undersøgelsen i dens varighed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: S-Sup
Standard tilsyn
|
|
|
Eksperimentel: MEMOER
Patientinformeret supervision af kliniske resultater
|
Patientinformeret supervision af kliniske resultater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
Samlet CORE-OM-score
|
Ændring fra baseline ved udskrivelse og 6 måneders opfølgning i det primære udfald vil blive sammenlignet mellem supervisionsgrupperne ved brug af en gentaget målanalyse med passende korrelationsstruktur, herunder en tilfældig effekt for terapeut og faste effekter for baseline overordnet CORE-OM score og evt. anden passende demografi.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
KERNE 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kate M Davidson, MA MPhil PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GN12CP071
- CZH/4/708 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Chief Scientist Office)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MEMOER
-
Asan Medical CenterRekrutteringEmbolisk slagtilfælde af ubestemt kildeSydkorea
-
HUINNO Co., LtdIkke rekrutterer endnu
-
Innovation AlzheimerCentre Hospitalier Universitaire de Nice; Alzheimer's Association; Université...AfsluttetNeurokognitive lidelserFrankrig
-
OrygenNational Health and Medical Research Council, Australia; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuAtrieflimren | Bradykardi | Ventrikulær takykardi | Supraventrikulær takykardi | Hospitalsindlæggelse | Arytmier | Patientovervågning | TelemetriSydkorea
-
Yonsei UniversityAfsluttetAtrieflimren/fladder hos patienter med høj risiko for slagtilfældeSydkorea
-
Zhu DianAfsluttetFølelsesmæssig regulering | Alderdom | Hukommelse, fortrængtKina
-
Sorin Group USA, Inc.AfsluttetMitralklap opstødForenede Stater, Canada
-
University Hospital, GhentLivaNovaAfsluttet
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AfsluttetMild kognitiv svækkelseCanada