- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01695252
Medindo e monitorando os resultados clínicos informados pelo paciente na supervisão da terapia psicológica (MEMOS)
Medindo e monitorando os resultados clínicos informados pelo paciente na supervisão da terapia psicológica - um estudo controlado randomizado e controlado por cluster de cunha escalonada
Fornecer feedback sobre o progresso do paciente aos terapeutas melhora os resultados clínicos dos pacientes, principalmente aqueles que não estão melhorando com a terapia. A pesquisa encorajadora foi realizada por um pequeno grupo de pesquisadores, em grande parte trabalhando no contexto de saúde dos Estados Unidos. As amostras estudadas foram jovens frequentadores de serviços de aconselhamento universitário, portadores de transtornos mentais leves. Os estudos de grupo, portanto, não são semelhantes aos pacientes atendidos para terapia psicológica no NHS. Além disso, dado que os terapeutas não estão necessariamente alertas para o fracasso do tratamento, têm uma visão excessivamente otimista do progresso de seus pacientes, mesmo quando fornecidos com evidências em contrário, a supervisão clínica pode ser um método mais eficaz para fornecer resultados clínicos informados ao paciente do que diretamente aos terapeutas eles mesmos.
Avaliaremos se fornecer feedback por meio do processo de supervisão é mais eficaz do que fornecer essas informações aos próprios terapeutas em termos de melhoria dos resultados clínicos, principalmente para pacientes que não estão melhorando com a terapia psicológica de rotina do NHS.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Glasgow, Reino Unido
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes
Capaz de dar consentimento informado Homem ou mulher (>18 anos de idade) Necessita de tratamento psicológico ou terapia nos serviços de saúde mental de rotina Capaz e competente para compreender e preencher os questionários CORE
Supervisores e seus terapeutas
Capaz de dar consentimento informado por escrito Qualquer psicólogo aplicado do NHS Greater Glasgow e Clyde que esteja supervisionando terapeutas que oferecem terapia psicológica de rotina a pacientes no NHS Greater Glasgow e Clyde e cujos terapeutas concordem em participar do estudo.
Critério de exclusão:
Pacientes
Menor de 18 anos Incapacidade de dar consentimento informado por escrito Incapacidade de compreender e preencher os questionários CORE
Supervisores e seus terapeutas
Aqueles supervisores e terapeutas que provavelmente não conseguirão permanecer no estudo durante sua duração.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: S-Sup
Supervisão padrão
|
|
|
Experimental: MEMORANDOS
Supervisão de resultados clínicos informados pelo paciente
|
Supervisão de resultados clínicos informados pelo paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
|
Pontuação geral do CORE-OM
|
A mudança da linha de base na alta e 6 meses de acompanhamento no resultado primário será comparada entre os grupos de supervisão usando uma análise de medida repetida com estrutura de correlação apropriada, incluindo um efeito aleatório para o terapeuta e efeitos fixos para a pontuação geral do CORE-OM na linha de base e qualquer outros dados demográficos apropriados.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
NÚCLEO 10
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kate M Davidson, MA MPhil PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GN12CP071
- CZH/4/708 (Número de outro subsídio/financiamento: Chief Scientist Office)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .