- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01695252
A betegek tájékoztatása alapján elért klinikai eredmények mérése és monitorozása a pszichológiai terápia szupervíziójában (MEMOS)
A betegek tájékoztatásán alapuló klinikai eredmények mérése és monitorozása a pszichológiai terápia szupervíziója során – lépcsőzetes ékklaszter, véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Ha visszajelzést adnak a terapeutáknak a betegek előrehaladásáról, az javítja a betegek klinikai kimenetelét, különösen azokét, akiknél a terápia nem javul. A biztató kutatást kutatók egy kis csoportja végezte, akik nagyrészt az Egyesült Államok egészségügyi ellátásával foglalkoznak. A vizsgált minták egyetemi tanácsadó szolgálatra járó, enyhe mentális zavarokkal küzdő fiatalok voltak. A csoportos vizsgálatok ezért nem hasonlítanak azokhoz a betegekhez, akiknél pszichológiai terápiát végeztek az NHS-ben. Tekintettel arra, hogy a terapeuták nem feltétlenül figyelnek a kezelés sikertelenségére, túlságosan optimistán látják betegeik előrehaladását, még akkor is, ha bizonyítékot kapnak az ellenkezőjére, a klinikai felügyelet hatékonyabb módszer lehet a betegek tájékozott klinikai eredményeinek biztosítására, mint közvetlenül a terapeutáknak. maguk.
Felmérjük, hogy a szupervíziós folyamaton keresztül történő visszajelzés hatékonyabb-e, mint maguknak a terapeutáknak való tájékoztatás a klinikai eredmények javítása szempontjából, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a rutin NHS-pszichológiai terápia nem javul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek
Képes tájékozott beleegyezést adni Férfi vagy nő (18 évesnél idősebb) Pszichológiai kezelést vagy terápiát igényel a rutin Mentális Egészségügyi Szolgálatban Képes és kompetens megérteni és kitölteni a CORE kérdőíveket
Felügyelők és terapeutáik
Képes írásos beleegyezést adni minden NHS Greater Glasgow és Clyde alkalmazott pszichológusa, aki olyan terapeutákat felügyel, akik rutinszerű pszichológiai terápiát kínálnak az NHS Greater Glasgow és Clyde betegeknek, és akinek terapeutái beleegyeznek a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
Betegek
18 éves kor alatt Képtelenség írásos beleegyezés megadására, képtelenség megérteni és kitölteni a CORE kérdőíveket
Felügyelők és terapeutáik
Azok a felügyelők és terapeuták, akik valószínűleg nem tudnak a vizsgálat időtartamára a vizsgálatban maradni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: S-Sup
Normál felügyelet
|
|
Kísérleti: MEMOS
A betegek tájékoztatása alapján a klinikai eredmények felügyelete
|
A betegek tájékoztatása alapján a klinikai eredmények felügyelete
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
---|---|
Összesített CORE-OM pontszám
|
Az elbocsátáskor és az elsődleges kimenetel 6 hónapos nyomon követése során bekövetkezett változást a felügyeleti csoportok között ismételt mérési analízis segítségével hasonlítják össze megfelelő korrelációs struktúrával, beleértve a terapeuta számára véletlenszerű hatást, valamint a fix hatásokat a kiindulási általános CORE-OM pontszám és bármely egyéb megfelelő demográfiai adatok.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
CORE 10
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kate M Davidson, MA MPhil PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GN12CP071
- CZH/4/708 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Chief Scientist Office)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .