- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01695252
Het meten en bewaken van door de patiënt geïnformeerde klinische resultaten bij toezicht op psychologische therapie (MEMOS)
Meten en monitoren van door de patiënt geïnformeerde klinische resultaten bij supervisie van psychologische therapie - een gerandomiseerde gecontroleerde trial met getrapte wiggen
Het geven van feedback over de voortgang van de patiënt aan therapeuten verbetert de klinische resultaten voor patiënten, met name degenen die er niet in slagen te verbeteren met therapie. Het bemoedigende onderzoek is uitgevoerd door een kleine groep onderzoekers, grotendeels werkzaam in de gezondheidszorg in de Verenigde Staten. De bestudeerde steekproeven waren jonge mensen die universitaire adviesdiensten bezochten en leden aan milde psychische stoornissen. De groepsstudies zijn daarom niet vergelijkbaar met patiënten die voor psychologische therapie in de NHS worden gezien. Ook gezien het feit dat therapeuten niet noodzakelijkerwijs alert zijn op het falen van de behandeling, een overdreven optimistische kijk hebben op de voortgang van hun patiënten, zelfs als ze worden voorzien van bewijs van het tegendeel, kan klinische supervisie een effectievere methode zijn om patiënten op de hoogte te brengen van klinische resultaten dan rechtstreeks aan therapeuten. zich.
We zullen beoordelen of het geven van feedback via het supervisieproces effectiever is dan het verstrekken van deze informatie aan de therapeuten zelf in termen van het verbeteren van klinische resultaten, met name voor patiënten die er niet in slagen om te verbeteren met routinematige NHS Psychologische therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten
In staat om geïnformeerde toestemming te geven Man of vrouw (> 18 jaar) Psychologische behandeling of therapie nodig in reguliere geestelijke gezondheidszorg In staat en bekwaam om CORE-vragenlijsten te begrijpen en in te vullen
Begeleiders en hun therapeuten
In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven Elke toegepaste psycholoog van de NHS Greater Glasgow en Clyde die toezicht houdt op therapeuten die routinematige psychologische therapie aanbieden aan patiënten in de NHS Greater Glasgow en Clyde en wiens therapeuten ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten
Onder de 18 jaar Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven Onvermogen om CORE-vragenlijsten te begrijpen en in te vullen
Begeleiders en hun therapeuten
Die supervisors en therapeuten van wie het onwaarschijnlijk is dat ze voor de duur van het onderzoek kunnen blijven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: S-Sup
Standaard toezicht
|
|
|
Experimenteel: MEMO'S
Patiëntgeïnformeerde supervisie over klinische uitkomsten
|
Patiëntgeïnformeerde supervisie over klinische uitkomsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Algemene CORE-OM-score
|
Verandering ten opzichte van baseline bij ontslag en 6 maanden follow-up in de primaire uitkomst zal worden vergeleken tussen de supervisiegroepen met behulp van een herhaalde meetanalyse met de juiste correlatiestructuur, inclusief een willekeurig effect voor de therapeut en vaste effecten voor de baseline algemene CORE-OM-score en eventuele andere geschikte demografische gegevens.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
KERN 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kate M Davidson, MA MPhil PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GN12CP071
- CZH/4/708 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Chief Scientist Office)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .