- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01695252
Medición y seguimiento de los resultados clínicos informados por el paciente en la supervisión de la terapia psicológica (MEMOS)
Medición y seguimiento de los resultados clínicos informados por el paciente en la supervisión de la terapia psicológica: un ensayo controlado aleatorizado por grupos escalonados
Proporcionar retroalimentación sobre el progreso del paciente a los terapeutas mejora los resultados clínicos para los pacientes, en particular para aquellos que no mejoran con la terapia. La alentadora investigación ha sido realizada por un pequeño grupo de investigadores, que en su mayoría trabajan en el contexto de la atención médica de los Estados Unidos. Las muestras estudiadas han sido jóvenes que acuden a los servicios de orientación universitaria, que padecen trastornos de salud mental leves. Por lo tanto, los estudios grupales no son similares a los pacientes atendidos para terapia psicológica en el NHS. Además, dado que los terapeutas no están necesariamente alerta ante el fracaso del tratamiento, tienen una visión demasiado optimista del progreso de sus pacientes, incluso cuando se les proporciona evidencia de lo contrario, la supervisión clínica puede ser un método más efectivo a través del cual proporcionar resultados clínicos informados al paciente que directamente a los terapeutas. ellos mismos.
Evaluaremos si proporcionar retroalimentación a través del proceso de supervisión es más efectivo que brindar esta información a los terapeutas mismos en términos de mejorar los resultados clínicos, particularmente para los pacientes que no mejoran con la terapia psicológica de rutina del NHS.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes
Capaz de dar consentimiento informado Hombre o mujer (>18 años de edad) Requiere tratamiento psicológico o terapia en servicios de salud mental de rutina Capaz y competente para comprender y completar cuestionarios CORE
Supervisores y sus terapeutas
Capaz de dar su consentimiento informado por escrito Cualquier psicólogo aplicado del NHS Greater Glasgow and Clyde que supervise a terapeutas que ofrecen terapia psicológica de rutina a pacientes en el NHS Greater Glasgow and Clyde y cuyos terapeutas acepten participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Pacientes
Menores de 18 años Incapacidad para dar su consentimiento informado por escrito Incapacidad para comprender y completar los cuestionarios CORE
Supervisores y sus terapeutas
Aquellos supervisores y terapeutas que probablemente no puedan permanecer en el estudio durante su duración.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: S-Sup
Supervisión estándar
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Experimental: NOTAS
Supervisión de resultados clínicos informados por el paciente
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Supervisión de resultados clínicos informados por el paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Puntuación general de CORE-OM
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El cambio desde el inicio al alta y el seguimiento a los 6 meses en el resultado primario se comparará entre los grupos de supervisión mediante un análisis de medidas repetidas con una estructura de correlación adecuada, incluido un efecto aleatorio para el terapeuta y efectos fijos para la puntuación CORE-OM general inicial y cualquier otros datos demográficos apropiados.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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NÚCLEO 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kate M Davidson, MA MPhil PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GN12CP071
- CZH/4/708 (Otro número de subvención/financiamiento: Chief Scientist Office)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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