- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01695252
Måling og overvåking av pasientinformerte kliniske resultater i psykologisk terapiovervåking (MEMOS)
Måling og overvåking av pasientinformerte kliniske resultater i tilsyn med psykologisk terapi – en randomisert kontrollert prøveklynge med trinnvis kile
Å gi tilbakemelding om pasientfremgang til terapeuter forbedrer kliniske resultater for pasienter, spesielt de som ikke klarer å forbedre seg med terapi. Den oppmuntrende forskningen er utført av en liten gruppe forskere, som i stor grad arbeider i USAs helsevesen. Prøvene som ble studert har vært unge mennesker som går på universitetsrådgivningstjenester, som lider av milde psykiske lidelser. Gruppestudiene ligner derfor ikke på pasienter som er sett for psykologisk terapi i NHS. Også gitt at terapeuter ikke nødvendigvis er oppmerksomme på behandlingssvikt, har et altfor optimistisk syn på pasientens fremgang selv når de har bevis på det motsatte, kan klinisk tilsyn være en mer effektiv metode for å gi pasientinformerte kliniske resultater enn direkte til terapeuter. dem selv.
Vi vil vurdere om det å gi tilbakemelding gjennom veiledningsprosessen er mer effektivt enn å gi denne informasjonen til terapeutene selv når det gjelder å forbedre kliniske resultater, spesielt for pasienter som ikke klarer å forbedre seg med rutinemessig NHS-psykologisk terapi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Storbritannia
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter
Kunne gi informert samtykke Mann eller kvinne (>18 år) Krever psykologisk behandling eller terapi i rutinemessige psykiske helsetjenester Kunne og kompetent til å forstå og fylle ut CORE spørreskjemaer
Veiledere og deres terapeuter
Kunne gi skriftlig informert samtykke Enhver NHS Greater Glasgow og Clyde anvendt psykolog som veileder terapeuter som tilbyr rutinemessig psykologisk terapi til pasienter i NHS Greater Glasgow og Clyde og hvis terapeuter samtykker i å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter
Under 18 år Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke Manglende evne til å forstå og fylle ut CORE spørreskjemaer
Veiledere og deres terapeuter
De veilederne og terapeutene som neppe vil være i stand til å bli i studien så lenge den varer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: S-Sup
Standard tilsyn
|
|
|
Eksperimentell: MEMOS
Pasientinformert overvåking av kliniske resultater
|
Pasientinformert overvåking av kliniske resultater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Samlet CORE-OM-poengsum
|
Endring fra baseline ved utskrivning og 6 måneders oppfølging i primærutfall vil bli sammenlignet mellom tilsynsgruppene ved bruk av en gjentatt målanalyse med passende korrelasjonsstruktur, inkludert en tilfeldig effekt for terapeut og faste effekter for baseline total CORE-OM score og evt. annen passende demografi.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
KJERNE 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kate M Davidson, MA MPhil PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GN12CP071
- CZH/4/708 (Annet stipend/finansieringsnummer: Chief Scientist Office)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .