- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01695252
Messung und Überwachung patienteninformierter klinischer Ergebnisse in der psychologischen Therapieüberwachung (MEMOS)
Messung und Überwachung patienteninformierter klinischer Ergebnisse in der psychologischen Therapieüberwachung – eine randomisierte kontrollierte Studie mit abgestuftem Keilcluster
Die Bereitstellung von Rückmeldungen zu den Fortschritten des Patienten an Therapeuten verbessert die klinischen Ergebnisse für Patienten, insbesondere für diejenigen, bei denen sich die Therapie nicht verbessert. Die ermutigende Forschung wurde von einer kleinen Gruppe von Forschern durchgeführt, die größtenteils im Gesundheitskontext der Vereinigten Staaten arbeiten. Bei den untersuchten Stichproben handelte es sich um junge Menschen, die universitäre Beratungsstellen besuchten und an leichten psychischen Störungen litten. Die Gruppenstudien ähneln daher nicht den Patienten, die zur psychologischen Therapie im NHS behandelt werden. Angesichts der Tatsache, dass Therapeuten nicht unbedingt auf Behandlungsversagen achten und die Fortschritte ihrer Patienten auch bei gegenteiligen Beweisen übermäßig optimistisch beurteilen, kann die klinische Überwachung eine wirksamere Methode sein, um patienteninformierte klinische Ergebnisse zu liefern, als direkt an die Therapeuten sich.
Wir werden beurteilen, ob die Bereitstellung von Feedback im Rahmen des Supervisionsprozesses im Hinblick auf die Verbesserung der klinischen Ergebnisse wirksamer ist als die Bereitstellung dieser Informationen an die Therapeuten selbst, insbesondere bei Patienten, bei denen es mit der routinemäßigen psychologischen NHS-Therapie nicht zu einer Besserung kommt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten
Kann eine Einwilligung nach Aufklärung geben. Männlich oder weiblich (> 18 Jahre). Benötigt psychologische Behandlung oder Therapie im Rahmen routinemäßiger psychiatrischer Dienste. Fähig und kompetent, CORE-Fragebögen zu verstehen und auszufüllen
Betreuer und ihre Therapeuten
Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Jeder angewandte Psychologe des NHS Greater Glasgow und Clyde, der Therapeuten beaufsichtigt, die routinemäßige psychologische Therapie für Patienten im NHS Greater Glasgow und Clyde anbieten, und dessen Therapeuten sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
Patienten
Unter 18 Jahren Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben Unfähigkeit, CORE-Fragebögen zu verstehen und auszufüllen
Betreuer und ihre Therapeuten
Diejenigen Supervisoren und Therapeuten, die voraussichtlich nicht in der Lage sein werden, während der gesamten Dauer der Studie zu bleiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: S-Sup
Standardaufsicht
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Experimental: MEMOS
Vom Patienten informierte Überwachung der klinischen Ergebnisse
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Vom Patienten informierte Überwachung der klinischen Ergebnisse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
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CORE-OM-Gesamtpunktzahl
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Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Entlassung und der 6-monatigen Nachbeobachtung im primären Endpunkt wird zwischen den Überwachungsgruppen mithilfe einer Analyse wiederholter Messungen mit geeigneter Korrelationsstruktur verglichen, einschließlich eines Zufallseffekts für den Therapeuten und fester Effekte für den gesamten CORE-OM-Ausgangswert und alle anderen andere geeignete demografische Merkmale.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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KERN 10
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kate M Davidson, MA MPhil PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GN12CP071
- CZH/4/708 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Chief Scientist Office)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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