Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Messung und Überwachung patienteninformierter klinischer Ergebnisse in der psychologischen Therapieüberwachung (MEMOS)

17. April 2019 aktualisiert von: Professor Kate Davidson, NHS Greater Glasgow and Clyde

Messung und Überwachung patienteninformierter klinischer Ergebnisse in der psychologischen Therapieüberwachung – eine randomisierte kontrollierte Studie mit abgestuftem Keilcluster

Die Bereitstellung von Rückmeldungen zu den Fortschritten des Patienten an Therapeuten verbessert die klinischen Ergebnisse für Patienten, insbesondere für diejenigen, bei denen sich die Therapie nicht verbessert. Die ermutigende Forschung wurde von einer kleinen Gruppe von Forschern durchgeführt, die größtenteils im Gesundheitskontext der Vereinigten Staaten arbeiten. Bei den untersuchten Stichproben handelte es sich um junge Menschen, die universitäre Beratungsstellen besuchten und an leichten psychischen Störungen litten. Die Gruppenstudien ähneln daher nicht den Patienten, die zur psychologischen Therapie im NHS behandelt werden. Angesichts der Tatsache, dass Therapeuten nicht unbedingt auf Behandlungsversagen achten und die Fortschritte ihrer Patienten auch bei gegenteiligen Beweisen übermäßig optimistisch beurteilen, kann die klinische Überwachung eine wirksamere Methode sein, um patienteninformierte klinische Ergebnisse zu liefern, als direkt an die Therapeuten sich.

Wir werden beurteilen, ob die Bereitstellung von Feedback im Rahmen des Supervisionsprozesses im Hinblick auf die Verbesserung der klinischen Ergebnisse wirksamer ist als die Bereitstellung dieser Informationen an die Therapeuten selbst, insbesondere bei Patienten, bei denen es mit der routinemäßigen psychologischen NHS-Therapie nicht zu einer Besserung kommt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wie oben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

470

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten

Kann eine Einwilligung nach Aufklärung geben. Männlich oder weiblich (> 18 Jahre). Benötigt psychologische Behandlung oder Therapie im Rahmen routinemäßiger psychiatrischer Dienste. Fähig und kompetent, CORE-Fragebögen zu verstehen und auszufüllen

Betreuer und ihre Therapeuten

Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Jeder angewandte Psychologe des NHS Greater Glasgow und Clyde, der Therapeuten beaufsichtigt, die routinemäßige psychologische Therapie für Patienten im NHS Greater Glasgow und Clyde anbieten, und dessen Therapeuten sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

Patienten

Unter 18 Jahren Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben Unfähigkeit, CORE-Fragebögen zu verstehen und auszufüllen

Betreuer und ihre Therapeuten

Diejenigen Supervisoren und Therapeuten, die voraussichtlich nicht in der Lage sein werden, während der gesamten Dauer der Studie zu bleiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: S-Sup
Standardaufsicht
Experimental: MEMOS
Vom Patienten informierte Überwachung der klinischen Ergebnisse
Vom Patienten informierte Überwachung der klinischen Ergebnisse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
CORE-OM-Gesamtpunktzahl
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Entlassung und der 6-monatigen Nachbeobachtung im primären Endpunkt wird zwischen den Überwachungsgruppen mithilfe einer Analyse wiederholter Messungen mit geeigneter Korrelationsstruktur verglichen, einschließlich eines Zufallseffekts für den Therapeuten und fester Effekte für den gesamten CORE-OM-Ausgangswert und alle anderen andere geeignete demografische Merkmale.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
KERN 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Kate M Davidson, MA MPhil PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GN12CP071
  • CZH/4/708 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Chief Scientist Office)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren