- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01695252
Mesurer et surveiller les résultats cliniques informés par le patient dans la supervision de la thérapie psychologique (MEMOS)
Mesurer et surveiller les résultats cliniques informés par le patient dans la supervision de la thérapie psychologique - Un essai contrôlé randomisé en grappes en gradins
Fournir aux thérapeutes des commentaires sur les progrès du patient améliore les résultats cliniques pour les patients, en particulier ceux qui ne s'améliorent pas avec la thérapie. La recherche encourageante a été menée par un petit groupe de chercheurs, travaillant en grande partie dans le contexte des soins de santé aux États-Unis. Les échantillons étudiés sont des jeunes fréquentant des services de conseil universitaires, souffrant de troubles mentaux légers. Les études de groupe ne sont donc pas similaires aux patients vus pour une thérapie psychologique dans le NHS. De plus, étant donné que les thérapeutes ne sont pas nécessairement attentifs à l'échec du traitement, ont une vision trop optimiste des progrès de leurs patients même lorsqu'ils disposent de preuves contraires, la supervision clinique peut être une méthode plus efficace pour fournir des résultats cliniques informés aux patients que directement aux thérapeutes. eux-mêmes.
Nous évaluerons s'il est plus efficace de fournir des commentaires via le processus de supervision que de fournir ces informations aux thérapeutes eux-mêmes en termes d'amélioration des résultats cliniques, en particulier pour les patients qui ne s'améliorent pas avec la thérapie psychologique de routine du NHS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Glasgow, Royaume-Uni
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients
Capable de donner un consentement éclairé Homme ou femme (>18 ans) Nécessitant un traitement psychologique ou une thérapie dans les services de santé mentale de routine Capable et compétent pour comprendre et remplir les questionnaires CORE
Les superviseurs et leurs thérapeutes
Capable de donner un consentement éclairé écrit Tout psychologue appliqué du NHS Greater Glasgow and Clyde qui supervise des thérapeutes offrant une thérapie psychologique de routine aux patients du NHS Greater Glasgow and Clyde et dont les thérapeutes acceptent de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
Les patients
Moins de 18 ans Incapacité à donner un consentement éclairé écrit Incapacité à comprendre et à remplir les questionnaires CORE
Les superviseurs et leurs thérapeutes
Les superviseurs et les thérapeutes qui sont peu susceptibles de pouvoir rester dans l'étude pendant sa durée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: S-Sup
Supervision standard
|
|
|
Expérimental: MEMOS
Supervision des résultats cliniques informée par le patient
|
Supervision des résultats cliniques informée par le patient
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
|
Note globale CORE-OM
|
Le changement par rapport à la ligne de base à la sortie et le suivi de 6 mois dans le résultat principal seront comparés entre les groupes de supervision à l'aide d'une analyse de mesures répétées avec une structure de corrélation appropriée, y compris un effet aléatoire pour le thérapeute et des effets fixes pour le score CORE-OM global de base et tout autres données démographiques appropriées.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
BASE 10
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate M Davidson, MA MPhil PhD, NHS Greater Glasgow and Clyde
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GN12CP071
- CZH/4/708 (Autre subvention/numéro de financement: Chief Scientist Office)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .