- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01701167
Ověření kvantitativní přesnosti zobrazovacího řetězce systému PET/CT
Ověření systému PET/CT ROMAN (PCA-9000A).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Rozsah:
Pro zhodnocení nových technologií, které byly zahrnuty do PET/CT systému PCA-9000A, má studie následující 3 cíle.
- Definujte a potvrďte všechny podporované klinické protokoly od CT s nízkou dávkou až po získání a prezentaci PET.
- Ověření kvantitativní přesnosti zobrazovacího řetězce.
- Vyhodnoťte výkon a stabilitu nového systému a související postupy kontroly kvality a kalibrace.
Výsledek (očekávaný):
Studie je základním krokem při hodnocení kvality hardwaru a softwaru definujícího nový PET/CT systém PCA-9000A. Během tohoto období bude odhadnuto nebo upraveno několik základních parametrů pro získávání, rekonstrukci, korekci, filtrování a prezentaci. Hodnocení potvrdí, že systém PCA-9000A PET/CT je účinný pro zamýšlené použití.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
- Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Zařazení:
- Pacienti již naplánovaní na test FDG na SDMI
- 40 let a více
- Dospělý musí mít možnost podepsat informovaný souhlas
Vyloučení
- Pacienti, u kterých nebyl naplánován test FDG na SDMI
- 39 let nebo mladší
- Těhotná dospělá žena nebo plánuje těhotenství
- Dospělý, který není schopen podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ROMAN-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .