Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření kvantitativní přesnosti zobrazovacího řetězce systému PET/CT

2. října 2012 aktualizováno: Toshiba America Medical Systems, Inc.

Ověření systému PET/CT ROMAN (PCA-9000A).

Účelem této studie bude vyhodnocení nových technologií, které byly zahrnuty do nového PET/CT systému PCA-9000A.

Přehled studie

Detailní popis

Rozsah:

Pro zhodnocení nových technologií, které byly zahrnuty do PET/CT systému PCA-9000A, má studie následující 3 cíle.

  • Definujte a potvrďte všechny podporované klinické protokoly od CT s nízkou dávkou až po získání a prezentaci PET.
  • Ověření kvantitativní přesnosti zobrazovacího řetězce.
  • Vyhodnoťte výkon a stabilitu nového systému a související postupy kontroly kvality a kalibrace.

Výsledek (očekávaný):

Studie je základním krokem při hodnocení kvality hardwaru a softwaru definujícího nový PET/CT systém PCA-9000A. Během tohoto období bude odhadnuto nebo upraveno několik základních parametrů pro získávání, rekonstrukci, korekci, filtrování a prezentaci. Hodnocení potvrdí, že systém PCA-9000A PET/CT je účinný pro zamýšlené použití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti již naplánovaní na test FDG.

Popis

Zařazení:

  • Pacienti již naplánovaní na test FDG na SDMI
  • 40 let a více
  • Dospělý musí mít možnost podepsat informovaný souhlas

Vyloučení

  • Pacienti, u kterých nebyl naplánován test FDG na SDMI
  • 39 let nebo mladší
  • Těhotná dospělá žena nebo plánuje těhotenství
  • Dospělý, který není schopen podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ROMAN-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit